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[确认&验证] 实验室的分析天平需要强制检定吗

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药徒
发表于 2023-5-25 16:07:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室的分析天平需要强制检定吗?依据是什么?
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药生
发表于 2023-5-25 16:09:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 默子 于 2023-5-25 16:12 编辑

  • 依据
  • GMP
  • 第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
  • 第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。
  • 第九十二条 应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。
  • 第九十三条 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
  • 第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
  • 第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
  • 理解:1.需要定期校准  2.所用计量标准器具应当符合国家有关规定(检定规程)
  •           一般做这种计量校准是要经过培训取得计量证书的人员才能进行,大部分生产企业是没有这类人员的,所以都是找的第三方检定机构,公司内部做期间核查和日校准。

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第三方只能做校准,不是强制检定  详情 回复 发表于 2023-5-25 16:23
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-25 16:23:11 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-5-25 16:09
  • 依据
  • GMP
  • 第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和 ...

  • 第三方只能做校准,不是强制检定

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    请参考 中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法及 中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录  详情 回复 发表于 2023-5-25 16:38
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    药徒
    发表于 2023-5-25 16:25:16 来自手机 | 显示全部楼层
    你所谓的强制检定指的是啥?

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    中国国家计量法规要求由计量院做的计量  详情 回复 发表于 2023-5-25 16:27
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    药徒
     楼主| 发表于 2023-5-25 16:27:14 | 显示全部楼层
    30304880 发表于 2023-5-25 16:25
    你所谓的强制检定指的是啥?

    中国国家计量法规要求由计量院做的计量
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    药神
    发表于 2023-5-25 16:30:15 | 显示全部楼层
    强制检定是指由县级以上人民政府计量行政部门所属或者授权的计量检定机构,对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面,并列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的计量器具实行定点定期检定。

    我个人认为需要校准,但不是强制检定

    而且强制检定是免费的,计量所也不会同意的
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    药徒
    发表于 2023-5-25 16:35:09 | 显示全部楼层
    不需要做强检,定期校准即可
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    药生
    发表于 2023-5-25 16:38:14 | 显示全部楼层
    本帖最后由 默子 于 2023-5-25 16:39 编辑
    pfz2867 发表于 2023-5-25 16:23
    第三方只能做校准,不是强制检定

    强制检定多好啊
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    药徒
    发表于 2023-5-25 16:52:03 | 显示全部楼层
    GMP要求的是仪器校准,各地的计量院做的都是检定。
    很多时候校准和检定这个概念混了,
    做了检定=做了校准,其实不是一回事。
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    药士
    发表于 2023-5-25 19:33:24 | 显示全部楼层
    校准就好了,不需要强制检定的
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    药徒
    发表于 2023-5-26 08:44:41 来自手机 | 显示全部楼层
    天平是有检定规程的,所以要做检定,而不是校准
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    药徒
     楼主| 发表于 2023-5-26 08:51:20 | 显示全部楼层
    目前电子天平有JJG-1036《电子天平检定规程》
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    发表于 2023-5-26 16:54:23 | 显示全部楼层
    2020年颁布的  市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告  电子天平没有在目录中
    GMP要求的是校准,就是日常用标准砝码校准即可,电子天平出厂时有合格证,就是检定合格了
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    药徒
    发表于 2023-5-27 07:14:52 | 显示全部楼层
    不是用来结算的不需要检定
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    药徒
    发表于 2023-5-27 09:18:02 | 显示全部楼层
    1.   首先要搞清楚。什么是计量器具的校准?什么是检定?二者目的是什么?
    2.GMP和我们日常生产仅做校准就可以,以确保检验结果的准确,有效。若觉得自己的仪器经过校准还无法符合检验要求,怀疑或判定存在问题,就可以提出检定,以判断是否符合标准,做出报废或降低标准试验。
    3.检定是判定计量器具是否符合国家标准(出厂)要求。校准是确认或评估是否满足日常检验需要。检定给出的结果是合格或不合格。检定给出的结果是误差值或合成不确定度,然后你自己再评估仪器测量时所产生的误差值或合成不确定度能否满足你们检验(测量范围、准确度和精确度,或线性)要求。
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    药士
    发表于 2023-5-27 09:22:20 来自手机 | 显示全部楼层
    计量目录有你就计量!问啥呢!秤都是必须计量的!
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    药徒
    发表于 2023-5-27 11:14:12 | 显示全部楼层
    检验所校准,不用强制检定。
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