包装盒漏印“三期”的药品是否就是劣药？

yujindanzhilian

去年9月初，正值新冠疫情严重期间，公司所在地实行区域性封控管制，部分员工不能正常上岗，在岗人员严重不足，部分岗位（如三期打印岗位）临时调整非熟练员工上岗，导致生产某品种时包装盒“三期”打印过程没有进行有效复核，出现两个包装盒漏印“三期”而上市，近期在某药店被当地市场监管部门监督检查发现，拟按劣药处理。我公司认为此情形发生在特殊时期，企业无主观故意，不影响用药安全有效，没有造成危害后果，属于轻微违法，不能简单定性为劣药。请问各位蒲友如何理解？

w1234ngjin

为什么还会被抽到，难道只有2盒？2盒就被抽到了。不会那么巧吧，打印漏了，你们是流水线包装吗，我们人工包装还能再审核下，这个要看药品法怎么规定的。

大呆子

象这样的一般都是县级市场监管局抽，就是要钱。

毕竟这个可大可小，他要要钱你也没办法

Tay

大呆子 发表于 2023-5-31 14:55
象这样的一般都是县级市场监管局抽，就是要钱。

毕竟这个可大可小，他要要钱你也没办法

估计是个小公司，柿子挑软的捏了

默子

私下处理完事。你说是劣药吧，实际是偏差导致的漏打，你说不是劣药把，这两盒也可以算劣药，可以没收相关违法所得并处于罚款，再给你来个公示

yujindanzhilian

谢谢各位蒲友帮忙出招！

sunguoqing

两盒只是这个药店抽查到的，这批次和相近的批次有没有同类现象，存疑。
违法就是违法了，没三期就是劣药，这个地方的药监局给点钱敢包庇你，其他地方的药监局呢？同样要给钱解决吗？那我担心，销售覆盖的所有区域，你都花钱解决也盖不住这个火。（因为他们吃到了甜头，也会告诉临近县的药监，特地去查你们这批次）一个地方局10W，10个地方100W，最后只要有一个地方局不收钱，捅出来，你前面灭的火都白费了。

所以，你现在要做的，就是按劣药去召回。
企业无主观故意，不影响用药安全有效，没有造成危害后果，药就可以还在市场上流转吗？你不担心民众的接受程度和舆论效应吗？

sunguoqing

那些让你私下给钱搞定的人，都是药监局的人，别信，信就是把柄，敲骨吸髓。

glm1024

药品管理法明文规定的，无需讨论

ckuge

关于药品管理法规定：有下列情形之一的，为劣药：（三）未标明或者更改有效期的药品。那么根据“第一百二十一条　对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。”判断为劣药是不是要检验机构的质量检验结论才能处罚！