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[质量保证QA] 退货什么情况不需要重新检验

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药徒
发表于 2023-6-2 09:43:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2023-6-2 10:13 编辑

请教各位老师一下,关于药品发货超过一定的时间经销商又退库的,在库温度数据完整的,需不需要检验。想减少一下检验成本。麻烦各位老师解答一下
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药生
发表于 2023-6-2 09:45:55 | 显示全部楼层
如果不检验也要做风险评估,一般是需要全部重新检验,检验合格了才能退货入库的。当然其实你们内部为了不检验也有各种取巧的方法吧
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药徒
发表于 2023-6-2 10:24:03 | 显示全部楼层
退货的产品有很多不确定性,在库温度数据完整运输过程的呢?是否存在污染和交叉污染?退回来的需要留样备查
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药生
发表于 2023-6-2 10:52:57 | 显示全部楼层
口号中药品质量是设计出来的。
但是在中国,药品质量就是检验出来的。

点评

厉害了  发表于 2023-6-2 11:57
敢这么说实话的,你是我见过的第二个人,我是第一个,但是不同意你仅说的中国,我看实际全世界都这个样。 当年为了吹质量是生产出来的,在食品界搞免检产品(还算有点儿底线,没敢在药品界这么玩),轰轰烈烈,后来  详情 回复 发表于 2023-6-2 11:25
药品质量是评估出来的  详情 回复 发表于 2023-6-2 11:13
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药生
发表于 2023-6-2 10:58:53 | 显示全部楼层
不影响产品质量的评估结果,可以不重新检验。
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药生
发表于 2023-6-2 11:13:37 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2023-6-2 10:52
口号中药品质量是设计出来的。
但是在中国,药品质量就是检验出来的。

药品质量是评估出来的
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药生
发表于 2023-6-2 11:14:19 | 显示全部楼层
其实,退货原因是什么?
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药师
发表于 2023-6-2 11:25:15 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2023-6-2 10:52
口号中药品质量是设计出来的。
但是在中国,药品质量就是检验出来的。

敢这么说实话的,你是我见过的第二个人,我是第一个,但是不同意你仅说的中国,我看实际全世界都这个样。
当年为了吹质量是生产出来的,在食品界搞免检产品(还算有点儿底线,没敢在药品界这么玩),轰轰烈烈,后来就出了个三鹿。
小日本GMP搞得好,工匠精神牛大了,后来就出了个小林化工。
至于质量源于设计,嘿嘿!不能说是错,只能说坐在办公室里闭门造车的人 理想还是很美好的! 资本家脱离群众太久了!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 12:58:46 | 显示全部楼层
各位老师我在补充下,退货原因是滞销
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