集团共用辅料，其他子公司实验室做过微生物计数和控制菌方法学验证，我们公司实验...

R8488670BUST · 发表于 2023-6-2 16:48:19

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一个集团共用辅料，其他子公司实验室做过微生物计数和控制菌方法学验证，我们公司实验室用他们的方法做一次确认可以吗，还是重新做三次平行实验

11号飞机 · 发表于 2023-6-2 20:08:11

微生物的方法转移，我们之前是有平行做3批样品的验证，

wzzz2008 · 发表于 2023-6-2 22:31:10

这个问题，得看，要求做方法验证的出发点是什么。
如果同一集团的子公司，其中一家的一个实验室做了方法验证，其他实验实验室都就不用做了，那么，供应商做过了，客户的实验室，是不是也可以不做，中检院或某省所做过了，因内所有的企业，是不是都不用做了？所有的标准，在发布前，都是做过验证的，为啥还要求大家做验证？

tacrolg · 发表于 2023-6-3 09:11:58

你的人机料法环都改变了，肯定要重新做验证呀

小金库 · 发表于 2023-6-3 09:44:42

老老实实做三次，万事不惧

Mr._Black · 发表于 2023-6-3 10:47:30

要么转移+确认，要么验证

R8488670BUST · 发表于 2023-6-5 13:56:16

11号飞机发表于 2023-6-2 20:08
微生物的方法转移，我们之前是有平行做3批样品的验证，

好的，谢谢

R8488670BUST · 发表于 2023-6-5 13:59:19

wzzz2008 发表于 2023-6-2 22:31
这个问题，得看，要求做方法验证的出发点是什么。
如果同一集团的子公司，其中一家的一个实验室做了方法验 ...

我没说不做啊，我们照搬子公司做过的验证，想着做一次确认还是做三次验证的问题

R8488670BUST · 发表于 2023-6-5 14:02:03

tacrolg 发表于 2023-6-3 09:11
你的人机料法环都改变了，肯定要重新做验证呀

需要做几次啊

[确认&验证] 集团共用辅料，其他子公司实验室做过微生物计数和控制菌方法学验证，我们公司实验...

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