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[研发注册] 能否改变注册检验报告的用途?

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药徒
发表于 2023-6-3 14:20:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果在送注册检验之前,企业全性能测试不够充分,能否使用注册检验报告作为产品全性能检测的补充呢?

如果该注册检验报告开始签订的协议是为了注册检验,现在相当于改变用途为了产品性能研究。

如果不能,不是太能理解。毕竟用于注册检验用途应该会比用于性能检验更严格且符合国家法规标准要求啊。

假如企业没有能力做全部全性能检验,能否在基础验证后直接送注册检验,还是说必须在送注册检验前委托第三方出具一份全性能检验报告。


从业不足二年多,还是有些困惑,请大神帮忙解答
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药徒
发表于 2023-6-11 22:06:03 来自手机 | 显示全部楼层
企业在进行注册检验之前会先进行研究性的试验,更好的帮助注册检验的方法可实现性,可重复性,指标建立的合理性,如果不做的话,一旦注册检验出现问题,可能会面临很多问题,时间,人力等资源都会浪费。最后你可能发现越是按部就班来可能越省钱,进度也会越快。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-12 21:34:35 来自手机 | 显示全部楼层
嘻嘻加油 发表于 2023-06-11 22:06
企业在进行注册检验之前会先进行研究性的试验,更好的帮助注册检验的方法可实现性,可重复性,指标建立的合理性,如果不做的话,一旦注册检验出现问题,可能会面临很多问题,时间,人力等资源都会浪费。最后你可能发现越是按部就班来可能越省钱,进度也会越快。

如果忘了注册检验之前的或者研究不足直接送注册检验然后注册检验全部过了,能直接送药监局么?
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