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[计量校准] 尘埃粒子计数器校准规范国内外对比

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药徒
发表于 2023-6-7 10:34:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内依据JJF 1190-2008 《尘埃粒子计数器校准规范》进行校准,国外厂家依据ISO21501-4:2018执行校准,主要对比如下:     项目    
  JJF  1190-2008           《尘埃粒子计数器校准规范》  
  
  ISO21501-4:2018  

    流量误差    
  设定值误差的±5%  
  
  设定值误差的±5%  

    计时误差    
  ±1s(6min)  
  
  1%(设定值)  

    自净时间    
  不大于10min  
  
  NA  

    粒径分布误差    
  0.5μm、5μm粒径分布误差不超过士30%  
  
  0-15%  

    粒子浓度示值误差    
  0.5μm:±30%FS  
  
  0.5μm:30%真实值≤测量值≤70%真实值(最小可检测粒径)  1μm:90%真实值≤测量值≤110%真实值(最小可检测粒径的1.5-2倍)  

    重复性    
  误差≤10%FS  
  
  NA  

    最大可测粒子浓度    
  NA  
  
  ≥最大厂家设定值的90%  

    响应率    
  NA  
  
  ≤0.5%(备注:洁净空气粒子浓度/测试空气粒子浓度)  

    粒径设置误差    
  NA  
  
  ±10%(备注:设备各粒径粒子理论反馈电压与设备实际电压的关系)  


备注:因翻译等问题,可能有误,有问题可以互相讨论。

问题:GMP中洁净区等级中粒子有2个直径要求的标准,其中0.5μm的JJF中有测试要求,而5μm的JJF中无测试要求,如果只是做了0.5μm校准,可以证明粒子计数器5μm测试是准的吗?审核时如何应对?先谢谢各位的帮助啦

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药徒
发表于 2023-6-7 10:38:09 | 显示全部楼层
尘埃粒子计数器校准,好多拿到计量局计量了,很少有自己校准的

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嗯 现在的问题是 计量所依据的JJF中未做5μm的粒子计数准确性的测试,如何能证明5μm时测试的数据是准的呢?有无原理说明呢 谢谢回复  详情 回复 发表于 2023-6-7 10:42
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-7 10:42:29 | 显示全部楼层
遗弃的蓝眼泪 发表于 2023-6-7 10:38
尘埃粒子计数器校准,好多拿到计量局计量了,很少有自己校准的

嗯 现在的问题是 计量所依据的JJF中未做5μm的粒子计数准确性的测试,如何能证明5μm时测试的数据是准的呢?有无原理说明呢  谢谢回复
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药徒
发表于 2023-6-7 14:49:49 | 显示全部楼层
如果有这种情况,可以和计量所反馈,要求计量的点0.5和5.0,或者至少有这两个点的出校验报告

点评

反应什么?他是要解决校准范围包含使用范围的问题,现在国内的标准器无法满足大粒子的数量(D级),还是拆了按照ISO的方法去校准吧,这个老师还是认可的。  详情 回复 发表于 2023-6-11 16:40
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药徒
发表于 2023-6-11 16:40:24 | 显示全部楼层
遗弃的蓝眼泪 发表于 2023-6-7 14:49
如果有这种情况,可以和计量所反馈,要求计量的点0.5和5.0,或者至少有这两个点的出校验报告

反应什么?他是要解决校准范围包含使用范围的问题,现在国内的标准器无法满足大粒子的数量(D级),还是拆了按照ISO的方法去校准吧,这个老师还是认可的。

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如果按照ISO的 标准去做,一般去什么机构进行呢?计量所 一般按照JJF 进行啊 谢谢 你的回复  详情 回复 发表于 2023-6-16 09:33
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-16 09:33:18 | 显示全部楼层
y6886236 发表于 2023-6-11 16:40
反应什么?他是要解决校准范围包含使用范围的问题,现在国内的标准器无法满足大粒子的数量(D级),还是 ...

如果按照ISO的 标准去做,一般去什么机构进行呢?计量所 一般按照JJF 进行啊  谢谢 你的回复
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药徒
发表于 2023-7-27 11:42:22 | 显示全部楼层
选择厂家 ,你们是进口设备吗?如果 是PMS 之类的 他们就是按照ISO 标准来做
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发表于 2023-12-6 10:54:45 | 显示全部楼层
目前国内大粒径的颗粒没法做
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