求新版GB/T42061-2022标准内部审核检查表

funade07 · 发表于 2023-6-12 14:50:01

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各位大神，我们按照新版标准升级了，准备进行一次内审，请教有没有新版GB/T42061-2022标准的内审自查表。🙇‍🙇‍

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-6-12 14:53:56

法规在2023年11月1日才实施，应该是还没有呢吧

augustzrp · 发表于 2023-6-12 15:50:21

需要的私信我，付费：ISO9001、GBT42061和无菌检查指导原则合并的内审查检表

augustzrp · 发表于 2023-6-12 15:56:01

序号 GB/T 19001-2016 GBT 42061-2022 无菌检查指导原则内容
1 "1范围
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
7.5成文信息
7.1.6组织的知识
7.5.1总则
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制" "1 范围
4.1.1(无标题）
4质量管理体系
4.1总要求
4. 2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册" "1.1.1、*1.1.2、1.1.3、*4.1.1、4.1.2、4.1.3、*4.1.4
" "查看质量手册及相关文件：
质量手册中是否明确质量管理体系范围，不适用/删减条款是否合理。
质量手册中质量管理体系相关方的识别、组织架构、部门职责及权限，是否包括法规及标准要求的过程（含外包）并有效运行。
体系文件是否健全并得到有效受控，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。"

我还活着却死了 · 发表于 2023-6-12 16:00:56

网站有0287和生产管理规范的内审检查，对比表，本来42061也没有变化什么，只是表述上有变化，参考弄就可以出来了。

funade07 · 发表于 2023-6-12 17:39:56

收到，感谢各路大神！

njlhy · 发表于 2023-9-1 10:09:08

收到，感谢各路大神！

晚晚晚晚 · 发表于 2023-9-19 10:46:45

augustzrp 发表于 2023-6-12 15:50
需要的私信我，付费：ISO9001、GBT42061和无菌检查指导原则合并的内审查检表

求内审检查表。。。私信不了你

mingzs · 发表于 2024-9-24 17:00:02

收到，感谢各路大神！