环氧乙烷灭菌

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环氧乙烷灭菌半周期中产品达到无菌要求，内部IPCD未灭活，但是IPCD在短周期中确认灭活，排查环氧乙烷的浓度用重量法和分压法计算均正常，灭菌时温度要要求范围内，请问还有哪些因素会造成以上问题，求解答，谢谢

canus

1，菌片含量,D值，储存环境变化；
2，灭菌湿度范围是否有变化；
3，灭菌柜装载是否发送变化？
4，前后两次是否用同一种产品，typical specification。
5，检测方法，有做菌检吗？

公子小德

EPCD情况呢

自由a

1.检测：半周期中BI长菌种类，排除检测中污染导致长菌
2.温度：最关键的灭菌参数，重点关注放在产品中的无线传感器的温度，看长菌的位置是否为冷点。有可能部分周期时装载温度高，半周期温度低导致
3.IPCD制作：半周期用的IPCD是否出现导管堵塞等情况，导致IPCD抗性变强
这3点的可能性较大，其他因素也有可能

秦霸先

短周期是需要IPCD长菌的，短周期就不对。