关于湿度超标的问题

yngxinye · 发表于 2023-6-27 15:02:00

法律法规也是与时俱进的，像10版就明确解除了温湿度范围，毕竟人体舒适区和药品的耐受期不是一个区域，举个例子，某药品分装的环境湿度在20以下才能保证药品保质期要求，清洗时一般要求水洗，这样的话，分装间的湿度你怎么定，按45就已经超了，按20，清洗的时候绝对不规范，规章制度是死的，你要想细化，规定不同房间的生产时温湿度就行了，清场还监督湿度干啥？

臻·高興 · 发表于 2023-6-27 15:07:38

yngxinye 发表于 2023-6-27 15:02
法律法规也是与时俱进的，像10版就明确解除了温湿度范围，毕竟人体舒适区和药品的耐受期不是一个区域，举个 ...

是清场会超会报警，报警次数多了就要起偏差

yngxinye · 发表于 2023-6-28 08:20:38

臻·高興发表于 2023-6-27 15:07
是清场会超会报警，报警次数多了就要起偏差

我意思是清场时间不要计入工作时间，设置定时管理器就可以了呀

yiziyuanwang · 发表于 2023-6-28 08:46:57

持有不同观点

，1、读了标题，感觉说的是湿度超过上限了，有个小疑问，为啥发热湿度会超上限？2、“质量要求“这个是指QA人员口头要求么，还是管理文件要求？
如果是管理文件要求，觉得开展偏差调查，把为啥超警戒线的原因找到，再进行风险评估，风险评估内容就要包含你所阐述的不同情况下温湿度变化，同时可能引发验证。

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2023-10-18 14:36:35

臻·高興发表于 2023-6-21 11:03
老师不较真，但是生产会觉得湿度不合适了不舒服，质量会觉得要改标准需要评估、验证什么的。难揍啊

就是我就感觉库房不需要控制湿度控制就控制了，我们想调宽一点报警限度都不行

ouyang_xg · 发表于 2024-1-21 19:59:22

不是所有超限都需要报警的，你房间在做清洁卫生湿度肯定会超标的，这个时候报警有什么意义呢

cnnetcn123 · 发表于 2024-1-22 11:22:20

对于一些产热房间可以按照特殊功能间处理。比如温度可以调宽到上限30°，湿度上限85%

1042594742 · 发表于 2024-1-23 15:43:53

设置超限时间，超限时长过长才报警

[空调系统] 关于湿度超标的问题

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