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委托方生产许可证和受托方生产许可证问题!谢谢!

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发表于 2023-6-25 13:19:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一品种需要委托生产,受托方生产许可证必须在委托方生产许可证办理完成后才可以申报,还是可以同时申报?谢谢大家!
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发表于 2023-6-25 15:55:11 | 显示全部楼层
委托方先办理完许可变更,然后受托方办理。
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药生
发表于 2023-6-25 16:02:53 | 显示全部楼层
我记得这个的分情况来着     如果说报的品种  受托方已经有了  委托方可以用受托方的来报   反正有好几种情况  你看各省局出台的政策怎么写的   
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药生
发表于 2023-6-25 16:14:52 | 显示全部楼层
我们原先省局让一起来报的
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药徒
发表于 2023-7-12 17:18:00 | 显示全部楼层
委托同省的可以一起办。委托外省的流程一般是受托方先取得当地省局的同意受托生产意见和GMP符合性检查书--委托方进行B证申请--委托方取得B证---受托方进行C证申请。 最好的办法是咨询当地省局。
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药徒
发表于 2023-7-13 09:05:15 | 显示全部楼层
同一个省的一起申报。不同省受托方先申请办理受托方省局意见,办好之后委托方用受托方的省局意见去办B证,批准后受托方办C证。
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 楼主| 发表于 2023-7-14 16:31:45 | 显示全部楼层
时光成年 发表于 2023-7-13 09:05
同一个省的一起申报。不同省受托方先申请办理受托方省局意见,办好之后委托方用受托方的省局意见去办B证, ...

谢谢,感谢!!!
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发表于 2023-8-4 11:10:58 | 显示全部楼层
时光成年 发表于 2023-7-13 09:05
同一个省的一起申报。不同省受托方先申请办理受托方省局意见,办好之后委托方用受托方的省局意见去办B证, ...

我们省也是这种模式。
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药徒
发表于 2023-9-1 15:48:27 | 显示全部楼层
你得询问省局,每个省局可能有些区别。
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药徒
发表于 2023-9-2 16:16:41 | 显示全部楼层
现在是同时申报。
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