关于安瓿洗瓶机PQ测试项的问题

27306589 · 发表于 2023-7-5 21:21:33

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本帖最后由 27306589 于 2023-7-5 21:25 编辑

各位老师大家好：我目前在写安瓿洗瓶机的再验证PQ方案，2023版GMP指南里洗瓶机要求要做清洁能力挑战试验，这个以前没有做过，请懂行的老师给指教一下都应该做哪些测试？测试方法和标准如何确定？谢谢！！！

小树冲冲 · 发表于 2023-7-5 21:42:08

本帖最后由小树冲冲于 2023-7-5 21:43 编辑

第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x3)。
第三步：将污染的安瓿瓶在前、中、后阶段进行清洗取样。
第四步：进行酸碱度、总有机碳、电导率检测（符合注射用水标准）。
第五步：下班回家，月底别忘了报销发票。

栗子7 · 发表于 2023-7-6 07:50:24

小树冲冲发表于 2023-7-5 21:42
第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x ...

仓库里氯化钠领点省事

大呆子 · 发表于 2023-7-6 08:25:21

小树冲冲发表于 2023-7-5 21:42
第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x ...

这还不失为好办法，我们是没有这样做

wzzz2008 · 发表于 2023-7-6 08:31:41

tanya0906 发表于 2023-7-6 07:50
仓库里氯化钠领点省事

可这样没回扣拿啊

栗子7 · 发表于 2023-7-6 08:33:37

wzzz2008 发表于 2023-7-6 08:31
可这样没回扣拿啊

哎呀，果然穷人就是没有赚钱人的思维

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-6 08:45:07

tanya0906 发表于 2023-7-6 08:33
哎呀，果然穷人就是没有赚钱人的思维

每个公司管财务的是不是。。。。

栗子7 · 发表于 2023-7-6 08:46:30

eastwz9 发表于 2023-7-6 08:45
每个公司管财务的是不是。。。。

我不敢想，也不敢说

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-6 08:46:58

小树冲冲发表于 2023-7-5 21:42
第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x ...

小树可以啊，这么偷鸡吗

27306589 · 发表于 2023-7-6 09:22:51

小树冲冲发表于 2023-7-5 21:42
第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x ...

这貌似是个好办法~~~即满足法规要求又有~~~好处

,学习了

hd4861 · 发表于 2023-7-6 09:54:25

有专门的粒子标准品买的

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-6 13:10:14

初可见异物和不溶性微粒外还有去污能力挑战，一般做1.氯化钠残留：或者核黄素残留

霜重城 · 发表于 2023-7-17 17:00:31

核黄素残留要怎么做啊

无名者1999 · 发表于 2023-7-18 09:09:41

来学习学习.

kikilalala · 发表于 2023-7-19 13:51:21

霜重城发表于 2023-7-17 17:00
核黄素残留要怎么做啊

叫核黄素污染测试，撒进去是黄色洗干净没颜色

kikilalala · 发表于 2023-7-19 13:51:43

小树冲冲发表于 2023-7-5 21:42
第一步：去超市买袋食用盐，要张发票。
第二步：把安瓿瓶样品加盐泡进去用烘箱烤干(样品数量一般为针头数x ...

树哥，专业就完事了

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