委托生产咨询

伊恩 · 发表于 2023-7-31 13:35:08

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AB两家公司均有医疗器械生产许可证，有相同的许可范围，现在A要委托B生产，只需要签委托合同及质量协议，还需要对A的注册证进行生产地址变更吗？
或者哪个大神有知道流程的

李药药 · 发表于 2023-7-31 13:37:18

A 生产许可要变更

凉风 · 发表于 2023-7-31 13:52:42

李药药发表于 2023-7-31 13:37
A 生产许可要变更

如果A继续生产自己产品，A的生产许可证不需要变更

燕儿飞飞 · 发表于 2023-7-31 14:18:52

对于A，A的注册证生产地址需要变更，若后期计划是A、B两地均可生产，可按照增加生产地址变更，若后期不打算在A处生产，直接更换生产地址，同时A的生产许可证关于该产品的信息要删除。
对于B，应在药监系统的生产产品信息中上报A公司产品的信息（坐标广东省，其他省的根据该省的要求来）。

thinkpower · 发表于 2023-7-31 15:43:04

燕儿飞飞发表于 2023-7-31 14:18
对于A，A的注册证生产地址需要变更，若后期计划是A、B两地均可生产，可按照增加生产地址变更，若后期不打算 ...

讨论下我觉得药监局的人没有谁成天盯着信息系统看，现在对于B这一块其实管理很松散，不知道以后会怎么变化

燕儿飞飞 · 发表于 2023-8-1 08:38:22

thinkpower 发表于 2023-7-31 15:43
讨论下我觉得药监局的人没有谁成天盯着信息系统看，现在对于B这一块其实管理很松散，不知道以后会怎么变 ...

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