有源标准如何选用？

1025616983 · 发表于 2023-8-22 14:22:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问该如何根据产品决定用9706.1和9706.102这套标准还是18268.1和4793.1这套标准？这两套标准的最大区别是什么？

克莱尔jno · 发表于 2023-8-22 14:28:09

需要根据产品查看对应的指导原则，根据指导原则里面所要求的标准去采用，9706是医用电气设备，4793是测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，需要看您的产品是什么用途去判断用哪个标准，当然也可以根据竞品采用的标准去参考。

578406942 · 发表于 2023-8-22 14:42:20

个人理解就是，体外诊断试剂行业配套使用的设备就是4793，其他的都是9706

578406942 · 发表于 2023-8-22 14:42:45

可以发产品名称出来给大家看下参考哪个

1025616983 · 发表于 2023-8-22 14:47:41

类似于自助取片机，但是功能上要更丰富，这个应该用的是9706吧

1025616983 · 发表于 2023-8-22 14:50:51

克莱尔jno 发表于 2023-8-22 14:28
需要根据产品查看对应的指导原则，根据指导原则里面所要求的标准去采用，9706是医用电气设备，4793是测量、 ...

没有专用指导原则，所以不是很确定用哪套，随便也是想学习一下大佬们对这两套标准的理解

1025616983 · 发表于 2023-8-22 14:51:31

578406942 发表于 2023-8-22 14:42
个人理解就是，体外诊断试剂行业配套使用的设备就是4793，其他的都是9706

学习到了，谢谢

沉默是输 · 发表于 2023-8-22 17:02:13

学习了

vicon · 发表于 2023-8-23 09:02:52

那自动取片机是按9706还是4793？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-23 10:21:19

标准名称已经说明了，

简单的思路就是患者可能接触的按9706

检验室用的，按4793

1025616983 · 发表于 2023-8-23 10:24:45

luknqqnuq1 发表于 2023-8-23 10:21
标准名称已经说明了，

简单的思路就是患者可能接触的按9706

简洁明了，学到了

嗣音 · 发表于 2023-8-23 16:18:19

和产品的预期用途相关。预期用途和医用或者化工、物理、生物类实验室的设备类似，分析、分离、测量就选4793；其他的及参照9706


12 金币	回复本帖可获得 4 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 50%)