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[确认&验证] 固体制剂混合均匀度取样

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药徒
发表于 2023-8-24 15:13:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于投料口距离天花板仅0.7m,需要取样器>2m,问:取样器如何塞总混机取出样品

有没有大神指教一下,均匀度取样除了不可弯曲的取样器外是否还有其他较好的工具或者其他较好的取样方式呢?


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转移到沸腾房间进行取样  发表于 2023-8-25 08:05
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药徒
发表于 2023-8-24 15:25:29 | 显示全部楼层
坐等大神   
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药生
发表于 2023-8-24 15:51:38 | 显示全部楼层
房间这么低 还是料斗垫这么高?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-24 15:55:10 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-08-24 15:51
房间这么低 还是料斗垫这么高?

设计已经这样了

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设计一个小型无菌机器取样人。 把他扔进去,利用人工智能程序, 让他钻进去,在这些取样点 取样。 完美!!! 我太有才了。  详情 回复 发表于 2023-8-24 18:23
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药徒
发表于 2023-8-24 16:10:44 | 显示全部楼层
定制取样器
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药徒
发表于 2023-8-24 16:14:50 | 显示全部楼层
投料口斜着停机,取样。
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药徒
发表于 2023-8-24 16:21:41 | 显示全部楼层
就上面开口斜着插进去取呗,我这活干到离职
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药师
发表于 2023-8-24 16:27:49 | 显示全部楼层
装载药品的位置就是取样位置。
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药徒
发表于 2023-8-24 16:33:46 | 显示全部楼层
个人观点,怎么就不能在出料的时候,出料桶里面取样?直接测不同出料桶里面的物料均匀程度。
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药徒
发表于 2023-8-24 17:00:44 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-8-24 16:33
个人观点,怎么就不能在出料的时候,出料桶里面取样?直接测不同出料桶里面的物料均匀程度。

不建议在出料桶里取,本身出料也是混的过程,如果出问题,不清楚是卸料的问题还是混合的问题,而且如果想接着混还得把物料在装回去,又是一个混的过程,验证比平时多了卸和装的过程,那哪怕验证均匀了,也不能代表平时生产能混合均匀。现在做混合均匀度一般都在混合机里取了10个点,再在出料桶里再取10个点,看是不是都能均匀。

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总混后取样+出料后取样。这个比较规范,  详情 回复 发表于 2023-8-25 13:46
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药徒
发表于 2023-8-24 17:17:00 | 显示全部楼层
料斗设几个空位作为取样口,不用的时候盲板堵上。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-24 17:22:46 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-8-24 17:00
不建议在出料桶里取,本身出料也是混的过程,如果出问题,不清楚是卸料的问题还是混合的问题,而且如果想 ...

如果采用抽取的办法,抽取的量可能不好控制会有点大,也不能保证原始状态,等于是又混了一遍
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药师
发表于 2023-8-24 17:27:44 | 显示全部楼层
定制取样器,分几段,每段螺纹接口。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-24 17:28:33 | 显示全部楼层
明天你将在哪里 发表于 2023-8-24 16:14
投料口斜着停机,取样。

我们这个罐有点大,斜着插取样器进去,取样员需要借助5m高的梯子,需要考虑下取样员的安全,洁净区5m的梯子上哪整是个问题,能不能用也是问题
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药徒
发表于 2023-8-24 17:29:13 | 显示全部楼层
C琳 发表于 2023-8-24 17:22
如果采用抽取的办法,抽取的量可能不好控制会有点大,也不能保证原始状态,等于是又混了一遍

抽取是什么意思?现在取样量要在单位剂量的1-3倍,超过3倍要特殊说明,所以不能有控制不好的情况。至于取样导致的与原始状态不同,一个这没法避免,第二个,相比装、卸料,取样造成的变化已经很小了。
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药生
发表于 2023-8-24 18:08:50 | 显示全部楼层
放到桶/塑料袋/或者其他包装内,在不同位置取样;因为料斗太大,物料多,所以要设计更多的取样点;因为取样多,所以要收严限度。
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药师
发表于 2023-8-24 18:23:24 来自手机 | 显示全部楼层
C琳 发表于 2023-8-24 15:55
设计已经这样了

设计一个小型无菌机器取样人。
把他扔进去,利用人工智能程序,
让他钻进去,在这些取样点 取样。
完美!!!
我太有才了。

点评

鬼佬用光纤和探头在线检测。  详情 回复 发表于 2023-8-26 16:24
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药生
发表于 2023-8-25 08:25:21 | 显示全部楼层
到时间停机,降低混合槽,取样。如果还是不可以,只能采取倾倒至料桶后取样
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药徒
发表于 2023-8-25 08:25:55 | 显示全部楼层
不光是这个类型的,还是有大V型的混合机,按指南上的要求也存在这种取样难的问题,看了这个混合均匀性指南后,一直觉得有些设备取样真的做不到指南那样,总觉得指南上那有点理想化

点评

你举的例子是设备,那我举个药的例子。 咱就举药典里的(够权威吧)。 复方利血平氨苯蝶啶片 谁敢给这个药照着这均匀度指导原则 做出来给咱涨涨见识! (注:看看二部 这个药检查项第一项 含量均匀度)  详情 回复 发表于 2023-8-25 12:48
美国一群脑残在大约2005年 写的一坨扯犊子的玩意儿。咱们去年给全文翻译过来,应该是一个字都没改。  详情 回复 发表于 2023-8-25 12:33
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药徒
发表于 2023-8-25 10:17:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-24 18:23
设计一个小型无菌机器取样人。
把他扔进去,利用人工智能程序,
让他钻进去,在这些取样点 取样。

太有才太机智了
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