求问，2023版药品GMP实施后，需要把计量器具分类进行变更吗？

15668317339 · 发表于 2023-9-4 09:35:40

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2023版药品GMP指南中计量器具分类不再使用A、B、C分类，是否可以延续使用，还是说需要按照关键\非关键进行分类，求问！！

栗子7 · 发表于 2023-9-4 09:42:06

指南，本身就是非强制的。

15668317339 · 发表于 2023-9-4 09:48:09

tanya0906 发表于 2023-9-4 09:42
指南，本身就是非强制的。

现在企业使用的计量器具分类一般都是ABC级的吧，有使用关键、非关键分类的的吗

栗子7 · 发表于 2023-9-4 09:51:17

15668317339 发表于 2023-9-4 09:48
现在企业使用的计量器具分类一般都是ABC级的吧，有使用关键、非关键分类的的吗

这个看每个公司的管理，只要有相应的评估和控制措施，叫什么并不是关键。

15668317339 · 发表于 2023-9-4 09:54:12

tanya0906 发表于 2023-9-4 09:51
这个看每个公司的管理，只要有相应的评估和控制措施，叫什么并不是关键。

好的，谢谢

毛驴张 · 发表于 2023-9-4 10:44:53

你要知道计量的根本遵循是要遵循计量法的，跟GMP没什么关系，GMP的中心思想是影响质量相关因素，那计量器具不准确是影响质量的重要因素，所以GMP要对计量做出对应规定，而指南，只是让你更好的去理解以及实践，那你说我就喜欢用之前的分类方法，那没问题只要你归类清楚，计量校准及时，怎么样都可以