不同厂家耗材可提取物浸出物研究不一致

丶防腐添加剂 · 发表于 2023-9-5 10:47:13

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各位大佬，新增的耗材需要与以前的耗材做可提取物浸出物的对比，不同的供应商提供的耗材可提取物浸出物的报告不一致，这个有什么好的办法吗？

大呆子 · 发表于 2023-9-5 10:48:59

要什么好办法？PS报告吗？

丶防腐添加剂 · 发表于 2023-9-5 10:53:33

大呆子发表于 2023-9-5 10:48
要什么好办法？PS报告吗？

因为不同厂家做的测试不一致，就不好比较，这个有啥办法能解决这个问题吗？

大呆子 · 发表于 2023-9-5 10:55:17

用相同的方法测试呀

贝塔贝塔 · 发表于 2023-9-5 11:06:13

楼主想比较什么？可以考虑比较他们的毒理风险是否可接受

丶防腐添加剂 · 发表于 2023-9-5 11:35:45

贝塔贝塔发表于 2023-9-5 11:06
楼主想比较什么？可以考虑比较他们的毒理风险是否可接受

就是浸出物质，新增耗材的浸出物研究的种类不能比以前的少，然后数值方面也是要符合要求的；但是因为供应商不同，做的浸出物种类也不一致，就导致QA那边在看浸出物对比数据时不太接受

丶防腐添加剂 · 发表于 2023-9-5 11:36:48

大呆子发表于 2023-9-5 10:55
用相同的方法测试呀

但是这个一般都是厂家做的，这个有公司自己再做一次提取物的研究报告吗？

贝塔贝塔 · 发表于 2023-9-5 11:47:50

丶防腐添加剂发表于 2023-9-5 11:35
就是浸出物质，新增耗材的浸出物研究的种类不能比以前的少，然后数值方面也是要符合要求的；但是因为供应 ...

两种方法都不一致，没有可比性，建议两种材料再做一次可提取物研究，这样更直观，个人建议~

大呆子 · 发表于 2023-9-5 11:55:24

丶防腐添加剂发表于 2023-9-5 11:36
但是这个一般都是厂家做的，这个有公司自己再做一次提取物的研究报告吗？

那就是看谁的方法更合理