如何证明玻璃瓶是一次性使用的？

萌新喵

工艺上某个步骤需要使用大概3~5L的玻璃瓶，装溶液用，溶液属于无菌溶液。

为了减少清洁验证的工作，计划将此玻璃瓶一次性使用（比一次性PC瓶便宜）。

玻璃瓶在刚买来的时候不是干净的，需要进行清洗后使用。

所以问题是：
1.使用前的初步清洁后，需要对清洁程度进行怎样的控制？
2.应该对玻璃瓶采取何种管理措施方可证明是一次性使用的？

chinsss

1· 纯化水冲洗至少三次；要求无可见残留物、不挂水珠等？
2· 管理措施就是在文件中写一句话用完就销毁
（他要是让你证明一下一次性使用的，那你可以用证明你的设备不是一次性使用的思路去证明）

18036650061

应该有工器具/容器具清洁规程啥的吧，按照规程进行清洗就好。
如果较真的话专门建立一个玻璃瓶管理台账，每批领用，然后使用后危废处理上可单独一行体现

一壶清茶涤凡尘

设计一个销毁记录，只要领取、清洗、使用、销毁整个过程合规，物料平衡能对上，不会有啥问题的。

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star19890531

无菌溶液，瓶子是不是也要是无菌状态，能达到吗

栗子7

如何证明？
你不要重复使用，不就一次性了

销售转行做技术

谁叫证明就当他的面砸掉

因果律-一人

这个玻璃瓶买来不需要入库吗，如果需要那还证明啥，用的时候出库就完事了，还有装无菌溶液玻璃瓶灭菌不

明天你将在哪里

经鉴定，楼主不是做工艺的。

看饿了就点个宵

事后不清洗你算算危废处理费和运输费和危废库面积使用
费用确实低于用后重复清洗灭菌的可以对其编号管理，用后销毁

制剂小新人

有每批次的出入库记录就好了，不行再增加一个使用后销毁记录

budbud

玻璃瓶买来是非无菌的，你自己洗，要洗完灭菌做成无菌的，那不也是要做验证？

萌新喵

明天你将在哪里 发表于 2023-9-6 08:50
经鉴定，楼主不是做工艺的。

咋鉴定的，展开说说

dengjianyyy

萌新喵 发表于 2023-9-6 14:47
咋鉴定的，展开说说

因为无菌制剂工艺中，内包材清洗效果的验证有对包材清洁程度的控制（可接受标准）。
一次性使用的管理措施，有玻璃瓶领用和销毁记录就行，一般都会在生产记录里。