稳定性研究的时间

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 14:34:29

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大家好，我想问一下稳定性研究可以在注册检验完成之前进行吗，如果在注册检验完成之前就开始，注册检验又不过关，稳定性研究是不是得重新开始呢

因果律-一人 · 发表于 2023-9-7 14:40:09

个人认同，但是这么赶时间吗

启番 · 发表于 2023-9-7 14:47:13

那如果送检完成了，但是后续做的稳定性研究结果和贵公司的预期差距较大，那是再重新送检么？个人认为稳定性还没有完成，那产品就是还没有完全确定下来，没确定的产品怎么送检。

才女筱沐 · 发表于 2023-9-7 15:11:23

理论上本来就是在注册检完成前做的，不然送检的产品标签上不是有有效期，那个有效期肯定是研究完才有的，不是拍脑袋就有的

guigui1957 · 发表于 2023-9-7 16:17:39

应该是在注册检验之前完成，至少要保证在注册检验期间产品不会过期失效。

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 16:19:14

才女筱沐发表于 2023-9-7 15:11
理论上本来就是在注册检完成前做的，不然送检的产品标签上不是有有效期，那个有效期肯定是研究完才有的，不 ...

噢噢噢噢，我懂了，谢谢

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 16:21:48

启番发表于 2023-9-7 14:47
那如果送检完成了，但是后续做的稳定性研究结果和贵公司的预期差距较大，那是再重新送检么？个人认为稳定性 ...

我明白您的意思了，其实是我这个小白的一个疑惑，不明白哪个应该在前，我之前以为应该是注册检验在前的，您这么一说我就懂了，谢谢

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 16:22:54

因果律-一人发表于 2023-9-7 14:40
个人认同，但是这么赶时间吗

不是赶时间，就是我这个小白的一个疑惑

谢谢您

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 16:31:22

guigui1957 发表于 2023-9-7 16:17
应该是在注册检验之前完成，至少要保证在注册检验期间产品不会过期失效。

好的，谢谢您

vincentpian · 发表于 2023-9-7 17:23:43

什么都没经过验证确认了，就送检了，就算检验合格了，怎么保证你下次生产出来的东西还能合格

啦啦啦啦q34 · 发表于 2023-9-7 17:59:16

vincentpian 发表于 2023-9-7 17:23
什么都没经过验证确认了，就送检了，就算检验合格了，怎么保证你下次生产出来的东西还能合格

明白了，谢谢您