冻干机复压过滤器在更换过程中的微粒控制问题

pyrogen · 发表于 2023-9-20 09:35:27

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冻干机的复压过滤器系统位于冻干机房内，每次更换新的0.22um滤芯的时候，需要打开过滤器外壳，拆除旧滤芯，然后再安装新滤芯。在整个过程中，冻干机房的环境是不控制微粒的，那么过滤器的内表面和下游的管道在安装的过程中存在暴露和微粒污染的风险。目前整个更换的过程受到专家的挑战，专家建议安装过滤器滤芯后，应该对过滤器滤芯内表面和下游管道进行CIP清洗，但实际很难操作和验证，请问还有什么比较好的解决方案吗？

廖旭 · 发表于 2023-9-20 09:55:21

安装完空吹一段时间，没见过带着滤芯执行CIP。

yc20160802 · 发表于 2023-9-20 10:15:14

建议把这个过滤器改装在洁净室A级区内。

制剂小新人 · 发表于 2023-9-20 11:26:15

yc20160802 发表于 2023-9-20 10:15
建议把这个过滤器改装在洁净室A级区内。

目前还没看到过这种设计

制剂小新人 · 发表于 2023-9-20 11:28:58

你们是否带在线完整性功能，可以给新安装的滤器，做一次完整性检测。完整性测试的时候程序里面有给滤器润湿冲洗的。

yc20160802 · 发表于 2023-9-20 12:13:30

制剂小新人发表于 2023-9-20 11:26
目前还没看到过这种设计

我见过很多。

yc20160802 · 发表于 2023-9-20 12:19:06

制剂小新人发表于 2023-9-20 11:28
你们是否带在线完整性功能，可以给新安装的滤器，做一次完整性检测。完整性测试的时候程序里面有给滤器润湿 ...

没有在线完整性功能，也没有CIP SIP。新滤器安装前做一次完整性检测。完整性测试按照供应商提供的方法做。洁净室消毒时就是对滤芯的消毒。由于流通的是A级空气，滤芯不会被颗粒阻塞。

yc20160802 · 发表于 2023-9-20 16:05:09

https://www.ouryao.com/thread-433121-1-1.html

大兴西北！ · 发表于 2023-9-21 10:35:31

制剂小新人发表于 2023-9-20 11:26
目前还没看到过这种设计

看过两个公司的滤芯都在A级下

松林森 · 发表于 2023-10-15 17:15:23

可以进行验证，看看相关的微粒更换以后有多少，用个数据说明一下。可以滤芯完整性测试后在进行CIP，SIP，冻干后再进行滤芯完整性测试，微粒和细菌的控制应该能符合要求。

[冻干] 冻干机复压过滤器在更换过程中的微粒控制问题

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