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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 纯化水储罐的呼吸器需要常开加热功能吗？
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[制药用水] 纯化水储罐的呼吸器需要常开加热功能吗？

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zhou杰文
发表于 2023-9-20 13:25:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水储罐的呼吸器需要常开加热功能吗？
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准圣级药老
药士
发表于 2023-9-20 13:27:47 | 显示全部楼层
加热主要是烘干作用，你常温循环，也一样有水汽，可能温度不需要太高，三四十度就可以。
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near
药士
发表于 2023-9-20 14:34:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 near 于 2023-9-20 14:35 编辑

纯化水又没温度，水汽不大，对滤芯缝隙没啥影响，要了干嘛，如果是注射用水，那还是需要的
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nannan_smile
发表于 2023-9-20 15:45:37 | 显示全部楼层
别管系统是不是真需要，我们这客户一提，质量就让改。。。用于原料药的清洁用水，非巴氏消毒的系统
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chinsss
药生
发表于 2023-9-20 15:49:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 chinsss 于 2023-9-20 15:52 编辑
制药初学者 发表于 2023-9-20 13:27
加热主要是烘干作用，你常温循环，也一样有水汽，可能温度不需要太高，三四十度就可以。

加热的作用是为了防止产生冷凝水，产生冷凝水容易滋生微生物

纯化水储罐呼吸器加热套需要一直开启加热吗?
张功臣 制药用水一书里写道  推荐纯化水储罐呼吸器加热套在消毒后开启加热烘干24h，平时关闭。常开加热耗电较多，而且会缩短滤芯寿命，另外纯化水储罐呼吸器滤芯采用国产优质产品即可，性价比较高。依据经验值和行内专家建议值，注射用水储罐呼吸器加热套温度设定80~85℃，纯水储罐呼吸器加热套温度70~80℃，按至少高于储罐水温5℃来设置。
之前我们的呼吸器加热套是一直开启的状态，产生过 呼吸器滤芯变形的偏差，但后续考虑风险还是一直保持加热开启的状态，增加检查频次


我们产品是非最终灭菌小容量注射剂

点评

准圣级药老
纯化水防止产生冷凝水平常你们也开70-80°？一个常温循环的系统水汽的温度能到那么高？保证滤芯温度高于水汽温度避免其冷凝，40°完全可以，抛去巴氏消毒的时间。巴氏的时候你不得设置90°么？  发表于 2023-9-20 16:07
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chinsss
药生
发表于 2023-9-20 16:12:35 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-9-20 15:49
加热的作用是为了防止产生冷凝水，产生冷凝水容易滋生微生物

纯化水储罐呼吸器加热套需要一直开启加热 ...

是的 一直开的都是85℃
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不再言笑
药徒
发表于 2023-10-25 17:43:17 | 显示全部楼层
我试过没有开，运行一段时间后，在呼吸器接口处有露珠
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康康jmt
发表于 2023-10-28 11:35:36 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-9-20 15:49
加热的作用是为了防止产生冷凝水，产生冷凝水容易滋生微生物

纯化水储罐呼吸器加热套需要一直开启加热 ...

注射用水的加热套需要一直打开吗
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chinsss
药生
发表于 2023-10-30 09:35:45 | 显示全部楼层
康康jmt 发表于 2023-10-28 11:35
注射用水的加热套需要一直打开吗

没有这样的规定  企业根据自身风险进行评估后再采取适当的措施
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