没有GMP检查结果通知书，制剂企业可使用该企业生产的原料药吗？

沁人绿茶.

转自：河北省药监局 排版：水晶

Q：咨询药品生产管理规范的问题。

我公司采购该省份一家药企的原料药，该原料药药品生产管理规范现证书2021年已到期，厂家只提供一份2022年9月份的“河北省药品监督行政执法文书现场笔录”没有提供药品生产管理规范现场检查结果通知书。
想知道这份笔录有没有法律效力，证明药品生产合规性。还有没有官方的文件或者这种合规性检查结果，会有官方公布在网上，能证明所该厂生产的原料药是符合生产管理规范的，是可以用来销售的。  
A：检查笔录只是反映企业当时的生产情形，如需证明该企业生产的原料药符合药品生产管理规范，需请企业提供该品种有效的药品GMP符合性检查结果通知单。

大海

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