双节礼：化药仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶  
9月28日，CDE连发6个技术指导原则征求意见稿和4个药物临床试验技术指导原则。
我们学习已经学习了：
1、化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）
2、中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）
3、低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
4、化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）


今天我们学习：化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）
主要内容：
概述、参比制剂、处方工艺、原辅包质量研究与控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求。





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