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分享一下最新版的21 CFR Part 820法规,2023.10.04版

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药生
发表于 2023-10-9 11:24:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,有需要的大家自行保存。
另外下个月新版的国标医疗器械质量管理体系和风险管理也正式实施。
质量长路漫漫。

21 CFR Part 820 (up to date as of 10-04-2023).pdf

156.27 KB, 下载次数: 151

GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

2.44 MB, 下载次数: 48

GBT 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(20231101实施).pdf

8.41 MB, 下载次数: 56

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药徒
发表于 2023-10-9 11:40:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-9 13:10:39 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2023-10-9 16:01:44 | 显示全部楼层

不客气,希望可以帮助到大家
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