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楼主: 航行
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[生产运营] 车间筛网如何保证不破损,狄大人您看如何解决?

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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-19 20:46:59 | 显示全部楼层
ssafe 发表于 2012-11-19 20:44
当然是买的

请问你用哪个厂家的呢我也想买个用一下
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药徒
发表于 2012-11-19 20:52:05 | 显示全部楼层
航行 发表于 2012-11-19 20:46
请问你用哪个厂家的呢我也想买个用一下

没有厂家,据设备管理员说,

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谢谢,那我再找找  详情 回复 发表于 2012-11-19 21:06
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-19 21:06:22 | 显示全部楼层
ssafe 发表于 2012-11-19 20:52
没有厂家,据设备管理员说,

谢谢,那我再找找
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药徒
发表于 2012-11-19 21:54:41 | 显示全部楼层
狄大人神机妙算
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药徒
发表于 2012-11-20 08:19:11 | 显示全部楼层
航行 发表于 2012-11-19 15:31
有道理  是不是需要做验证  风险分析呀 我们空口说没有依据的

当然你要对你生产的产品整个过程都有风险评估啊,刚才说的也不是没有依据,你觉得有风险就把该风险点列出,并做出相应的CAPA,试产10批,记录数据,再增加生产过程筛网更换记录,表明在第6缸更换时筛网并没有坏之类的,慢慢你做了三个月或半年后,看看你的数据,是不是这个措施有效且没有发生过更换筛时已出现筛网破损的现象之类,足已证明啦
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发表于 2012-11-20 08:36:34 | 显示全部楼层
有钱的话,压片时装一个金属吸附器吧
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药徒
发表于 2012-11-20 09:45:49 | 显示全部楼层
压片出口装一台金属检测仪,国外有进口的,好像要十多万一台.我看到我们合资企有几台,他们说还可以,至少能通过GMP的检查.
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药士
发表于 2012-11-20 11:16:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-19 18:35
检测精度不够吧,还需要供应商改进

最多能到0.3mm,但是很多破碎的到不了这个程度。找过厂家的了。

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筛网破碎都是短丝、断丝,越大越不好检测还是越小越不好检测?  详情 回复 发表于 2012-11-20 12:42
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药师
发表于 2012-11-20 12:42:10 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2012-11-20 11:16
最多能到0.3mm,但是很多破碎的到不了这个程度。找过厂家的了。

筛网破碎都是短丝、断丝,越大越不好检测还是越小越不好检测?
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药徒
发表于 2012-11-20 19:28:21 | 显示全部楼层
每次加入的软材不宜过多    这样没过完一批就检查一下    没事就继续   有问题也能及时发现    把最后一次的重新过筛       或强磁吸
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药徒
发表于 2012-11-20 22:14:32 | 显示全部楼层
没班生产前检查一遍,生产完检查一遍,每次都用新的
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药生
发表于 2012-11-21 11:14:44 | 显示全部楼层
我们规定使用前后检查筛网的完整性,可能我们用于胶囊充填的物料粘性较小,这么多年在使用过程中还没有断裂,最严重的就是裂缝。
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发表于 2012-11-21 11:29:30 | 显示全部楼层
加除铁器,定时检查。我们就是这样做的。
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药徒
发表于 2012-11-21 11:31:05 | 显示全部楼层
若是用一般粘性的的软材生产,筛网破损的几率还要小一些;若是用粘性大的软材制粒,筛网破损的几率很大,生产中要经常检查,我们的做法是在烘干后筛选颗粒时,加金属探测器。
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发表于 2012-11-21 11:45:42 | 显示全部楼层
我们是控制筛网使用次数; 使用前后检查筛网的完整性

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你如何控制呢  详情 回复 发表于 2012-11-21 11:56
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-21 11:56:41 | 显示全部楼层
xuyi 发表于 2012-11-21 11:45
我们是控制筛网使用次数; 使用前后检查筛网的完整性

你如何控制呢
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发表于 2012-11-21 13:00:23 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-11-21 14:57:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-20 12:42
筛网破碎都是短丝、断丝,越大越不好检测还是越小越不好检测?

0.3mm这个是金属检测机的灵敏度,低于这个就难了。而且断丝的有效直径往往达不到这个数值。

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哦,换一家问问。  详情 回复 发表于 2012-11-21 19:02
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发表于 2012-11-21 15:15:18 | 显示全部楼层
我们统计了几年的数据,在平均使用时间的基础上打个8折。

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那就是检查来了 你们有数据可查是么?  详情 回复 发表于 2012-11-21 15:19
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-21 15:19:37 | 显示全部楼层
xuyi 发表于 2012-11-21 15:15
我们统计了几年的数据,在平均使用时间的基础上打个8折。

那就是检查来了 你们有数据可查是么?
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