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[设施设备] 药企都有实验动物房吗

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药徒
发表于 2023-10-16 11:20:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,药企一般都有实验动物房吗?
而且如果有的话,是不是必须申请实验动物使用许可证?
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药仙
发表于 2023-10-16 11:31:03 | 显示全部楼层
没事谁弄个那干啥
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发表于 2023-10-16 11:44:28 来自手机 | 显示全部楼层
动物试验一般都委托出去做,自己建成本太大

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哪有那么多可以委托的啊,做个热原实验什么的,企业自己还做不了吗  详情 回复 发表于 2023-10-16 11:51
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 11:51:10 | 显示全部楼层
姜虎 发表于 2023-10-16 11:44
动物试验一般都委托出去做,自己建成本太大

哪有那么多可以委托的啊,做个热原实验什么的,企业自己还做不了吗

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热原啥的,大多是委托的。自己做的比较少。除非是规模很大的企业。 做热原的产品,毕竟是少数,所以,药企一般不建动物房。 如果有,肯定要有实验动物使用许可证。  详情 回复 发表于 2023-10-16 12:55
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药徒
发表于 2023-10-16 12:43:22 | 显示全部楼层
不是所有公司都有实验动物房的。
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大师
发表于 2023-10-16 12:55:33 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-10-16 11:51
哪有那么多可以委托的啊,做个热原实验什么的,企业自己还做不了吗

热原啥的,大多是委托的。自己做的比较少。除非是规模很大的企业。
做热原的产品,毕竟是少数,所以,药企一般不建动物房。
如果有,肯定要有实验动物使用许可证。
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发表于 2023-10-16 13:08:17 来自手机 | 显示全部楼层
这个如果需要建的话,是要有动物实验许可证的。咱们家是专门做检测的,可以接委托,生物相容性和临床前大动物实验。
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药徒
发表于 2023-10-16 13:39:09 | 显示全部楼层
要成本的,自己打个预算,如果觉得不划算,不如委托
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药生
发表于 2023-10-16 14:07:39 | 显示全部楼层
以前单位有,成本还是高,也不划算的,后面停了,都委托出去
自己建,要申请认证,要有使用许可,人员要培训,日常还要维护什么鬼的,来了动物还得养,麻烦麻烦
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药生
发表于 2023-10-16 14:11:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-16 14:11:42 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-10-16 14:07
以前单位有,成本还是高,也不划算的,后面停了,都委托出去
自己建,要申请认证,要有使用许可,人员要培 ...

正解。还要考虑动物尸体和后续动物处理,厂房和设备的成本又高,还得按二级生物防护弄,不如委外搞定。

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二级生物防护是怎么说起的?  详情 回复 发表于 2023-10-17 08:18
做的也不爽啊,搞这玩意公司也不给加工资哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2023-10-16 14:15
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药生
发表于 2023-10-16 14:15:43 | 显示全部楼层
琦玉 发表于 2023-10-16 14:11
正解。还要考虑动物尸体和后续动物处理,厂房和设备的成本又高,还得按二级生物防护弄,不如委外搞定。

做的也不爽啊,搞这玩意公司也不给加工资哈哈哈哈
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药徒
发表于 2023-10-16 14:55:11 | 显示全部楼层
很少有公司弄这个的,太麻烦了
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药生
发表于 2023-10-16 15:37:22 | 显示全部楼层
基本上自己都不搞动物的,  委托多好
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药徒
发表于 2023-10-17 08:18:13 | 显示全部楼层
我们有啊,主要是生产使用动物,检验到时其次。如果就是一年百八十批,就直接委托了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-17 08:18:29 | 显示全部楼层
琦玉 发表于 2023-10-16 14:11
正解。还要考虑动物尸体和后续动物处理,厂房和设备的成本又高,还得按二级生物防护弄,不如委外搞定。

二级生物防护是怎么说起的?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-17 08:19:05 | 显示全部楼层
如果委托的话,需要GLP认证吗
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药士
发表于 2023-10-17 08:23:31 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-10-16 11:51
哪有那么多可以委托的啊,做个热原实验什么的,企业自己还做不了吗

看业务有多少了。建个动物房一年的运营费用起步上百万,和外部委托比起来划算就建,比起来不划算就不见。

这个动物房一般是给研发中心配套的,生产和检验部门是配不上动物房的。检验用是肯定不划算的。研发项目多的话,是有可能划算的。

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看大家都这么说,难道是我的想法错误了。我还以为应该企业自己去建造一个动物房呢,  详情 回复 发表于 2023-10-17 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-17 08:29:50 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-10-17 08:23
看业务有多少了。建个动物房一年的运营费用起步上百万,和外部委托比起来划算就建,比起来不划算就不见。 ...

看大家都这么说,难道是我的想法错误了。我还以为应该企业自己去建造一个动物房呢,
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发表于 2024-4-22 15:47:05 | 显示全部楼层
一般是最多一下小动物房,养试验老鼠的。大动物试验像猴子什么的都是CRO企业做的,实行的个GLP的标准和制药的GMP还是有点不同的

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啥实验用猴子做啊? 倒是热原检查要用兔子做。  详情 回复 发表于 2024-4-22 16:17
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