请教大家为什么 关节假体组件 分别注册 有什么好处

luknqqnuq1

最近在看关节假体的注册要求

发现很多企业取得了 假体系统 的注册证，也会申报一个球头的注册证

比如：
证书1：
髋关节假体包含股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯、髋臼螺钉和封帽

证书2：
产品包含陶瓷球头和陶瓷内衬，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

请教下大家1、这样有什么好处？
2、还有就是，证书2注册的时候，可以用证书1的临床试验数据吗？（比如证书2换材质了）

3、如果单独申请2，不申请系统，是否不会批准？

陈涛1234567

我知道的优势有：分开注册便于集采申报，以及方便各种价格组合，提高中标率