呼吸袋内VHP残留问题

LiuShunyu · 发表于 2024-3-1 15:04:17

隔离器生产线内使用的内包材，不应该是在隔离器VPHP结束后，使用α&β阀无菌传递么？这样的话只需要保证隔离器VPHP后的通风排残效果符合要求即可了。只有像在进行VPHP前需要提前安装到位的多孔类包装物，才需要考虑残留对其的影响吧？

LiuShunyu · 发表于 2024-3-1 15:07:53

制剂小新人发表于 2023-11-3 08:54
直接接触药品的物料不建议用呼吸袋湿热灭菌后再放入隔离器VHP灭菌。像胶塞之类的可以考虑通过RTP桶传递。例 ...

您提到的这个PP袋是能够防止VHP气体穿透么？

孑木 · 发表于 2024-9-11 15:23:01

产品稳定性研究有一定参考意义

LYL1983 · 发表于 2024-9-12 06:53:11

我做了十几年隔离器灌装线，建议隔离器使用的胶塞还是用胶塞处理系统灭菌后，将胶塞罐与隔离器RTP口对接，实现无菌传递，或者购买已灭菌带RTP阀包装胶塞，直接使用

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