称量错误

思念漫太古 · 发表于 2023-12-8 21:18:38

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按照原有原料报告称量的物料，没拿复验的原料报告称量，现在称量误差超过我们工艺规程规定0.25%，是否需要报废这几批产品，原始报批工艺没规定误差范围

，所有中控和成品报告都合格

yjd597 · 发表于 2023-12-9 08:45:10

1、没有拿到复检报告单就投料，你们也没有质量意识。投料量超出工艺规定，但是没有影响，你们就要销毁，看似你们质量控制很严呀，这不是相互茅盾么？
2、报废的原因是什么，如何体现？产生的损失，你们是否能接受？让公司决策层评估吧。

小金库 · 发表于 2023-12-9 09:42:56

巴拉巴拉一通评估，放行

yc20160802 · 发表于 2023-12-9 09:44:34

不太明白你的意思。称量误差和复验报告有什么关系？

xqliu · 发表于 2023-12-9 10:00:12

按原COA执行

Lily_VIP · 发表于 2023-12-9 11:02:44

开闸

放行

思念漫太古 · 发表于 2023-12-10 08:56:12

yc20160802 发表于 2023-12-09 09:44
不太明白你的意思。称量误差和复验报告有什么关系？

拿了入厂COA做的折干折纯，没有按照复验的来，想通过称量误差来评估下影响

思念漫太古 · 发表于 2023-12-10 08:57:12

xqliu 发表于 2023-12-09 10:00
按原COA执行

但是超过复验期，后面出具了新的COA

，人员误操作拿错了

思念漫太古 · 发表于 2023-12-10 08:58:47

yjd597 发表于 2023-12-09 08:45
1、没有拿到复检报告单就投料，你们也没有质量意识。投料量超出工艺规定，但是没有影响，你们就要销毁，看似你们质量控制很严呀，这不是相互茅盾么？
2、报废的原因是什么，如何体现？产生的损失，你们是否能接受？让公司决策层评估吧。

复验COA拿错了，拿了初始的COA，评估下影响准备放行了

xqliu · 发表于 2023-12-10 09:07:30

思念漫太古发表于 2023-12-10 08:57
但是超过复验期，后面出具了新的COA，人员误操作拿错了

其一，偏差---风险评估---CAPA---稳定性考察---结论可以接受。

其二，确认你的投料日期还在原有的COA时间之内。

其三，确认新COA日期是否在你的投料日期之后。

[质量保证QA] 称量错误