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楼主: 小杨小杨zcx
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工艺规程应该有什么来决定呢?

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药徒
发表于 2024-8-20 15:47:34 | 显示全部楼层
研发人员给参数
生产部门套模板
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药徒
发表于 2024-8-23 12:52:01 | 显示全部楼层
中试摸索参数等,起草工艺规程草案,再进行三批工艺验证,验证后再将草案修订为正式版的工艺规程。
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药徒
发表于 2024-8-23 13:15:17 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-8-23 13:20:50 | 显示全部楼层
工艺规程,本来就是在生产阶段形成的。
看下GMP,工艺规程应包含的内容就知道了:研发,写不了工艺规程。
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发表于 2024-8-30 10:35:42 | 显示全部楼层
产品的工艺规程的来源必然是充分的小试研究,以技术转移资料的形式与车间进行工艺交接,车间人员基于工艺和生产现场的情况进行完成规程的编制。
如果只讨论工艺规程编写,建议由生产人员编制,工艺人员审核确认。
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药徒
发表于 2024-8-30 11:05:47 | 显示全部楼层
嗯,做生产的,
这边的产品工艺都是来源于研发或者是技术部,
然后根据生产情况进行优化,调整
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药徒
发表于 2024-11-13 16:59:02 | 显示全部楼层
确定工艺规程,组织工艺验证  还有币吗
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