《药品GMP指南（第2版）厂房设施与设备》学习讨论

qiujifu

问题十一：

部分用词不标准；有些小的笔误。

大部分语句难理解（这个纯属个人感受）。

举例如下：

（1）227页，送风口和吸风口的位置（吸风口，应该是指回风口吧）。

（2）229页，图3-7中，微粒数的单位个/秒（个/秒，应该是个/升吧）。

（3）232页，“当操作进行时，空气型态将被改变”（空气型态，说实在每见过这个词，不知道该是什么。揣测一下原文是air flow pattern，用气流流型比较合适）。

（4）268页，“平衡阀或定风量阀”中的平衡阀，用风量调节阀更合适吧（国内的标准、指南、文献中，以及工程应用中，都没有平衡阀的这个说法）。

（5）236页，“服务于非分类区域的HVAC系统部件”，“非分类区域”指什么不明，推测是非净化区或非分级区域吧。

（6）241页，“根据HEPA过滤器尺寸，由终端单元送往扩散器的空气流速会降低而形成瓶颈，此时会造成性能下降。因此对应用‘湍流’的房间的扩散器必须特别关注其性能表现”。读了半天实在没读懂，汗颜……

（7）245页，“通过天花板安装终端HEPA过滤器供给的空气应在壁板低处通过多个回风管道回风”。也是没读懂，继续汗颜……

羽毛鸯

既然说了是指南，不是标准，那就是看看思路和框架，具体值还是要查阅法规、标准等执行。非官网的书籍，我都是看看思路而已，具体数值还真不敢信。

qiujifu

我的理解是，指南应该是经过认可的案例、可实施的技术方案。或者说，指南至少是可接受的技术措施，指南以外的未必是不能接受的，指南以内的，则必须是可接受的。
另外，还要看指南的编制、出版方。至少从编制方来看，这套指南不是随便写写的吧。指南中有诸多的错误、争议，就不好评论了

好吧那就这样吧

学习学习