ISO13485医疗器械质量管理体系认证培训大师班课程视频

xinzm · 发表于 2023-12-24 08:15:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

英文视频课程，扫描二维码，转存网盘文件：

从头开始学习 ISO13485，ISO13485 的完整分步认证指南。

ISO13485 2016 在美国和欧盟监管体系中的作用

共49讲。

第 1 部分范围：本节回顾了 ISO 13485标准的目标和概念，并定义了该标准在质量管理体系中的适用范围

第 2 部分规范性参考：规范性参考的含义和目的是表明本标准中指定的术语和术语不公开辩论或解释性讨论。

第3部分质量管理体系：本节提供了质量管理体系的一般要求和主要原则。本节是自我评估组织质量管理体系是否遵循一般要求的基础。

第4部分管理责任：本节规定了最高管理层对质量管理体系的要求。它规定了构建最高管理层承诺的原则

第 5 部分资源管理：资源是质量管理体系的基石之一。该标准要求我们定义、管理和控制我们的资源。该标准涉及e 资源种类：人力资源、基础设施和工作环境。这些负责实现过程的关键领域和范围，尤其是在医疗设备方面。

第 6 部分产品实现：该部分启动了医疗器械实现的总体规划，并首次提到了“质量计划”一词。这方面的规划将涵盖医疗器械的整个生命周期。

第 7 部分测量分析和改进：测量过程的目标是收集、分析和报告与医疗器械和实现过程相关的数据。分析应努力支持流程并保持质量管理体系的有效性，以及医疗器械的质量。

阿赖耶识 · 发表于 2023-12-24 11:32:55

感谢分享，学习了

xinzm · 发表于 2023-12-25 07:41:52

多谢认可，

AUTOZAI · 发表于 2023-12-25 08:22:14

感谢分享，学无止境。

玉屏山的那一边 · 发表于 2023-12-25 08:56:01

人类高质量。。。。培训！

玉屏山的那一边 · 发表于 2023-12-25 08:57:01

玉屏山的那一边发表于 2023-12-25 08:56
人类高质量。。。。培训！

大部分恐怕都没有迅雷云盘，能否放一个百度网盘呢？谢谢

xinzm · 发表于 2023-12-25 09:26:30

百度我没会员。转存到迅雷，可以一个一个下

thinkpower · 发表于 2023-12-25 10:28:01

外文教程吗？出口的可以看看国内的千万别当真

xinzm · 发表于 2023-12-25 11:02:30

thinkpower 发表于 2023-12-25 10:28
外文教程吗？出口的可以看看国内的千万别当真

, 可以参考学习吧

德华 · 发表于 2023-12-25 11:03:34

我就不掺和了。。。

yxsyzxcyl · 发表于 2023-12-25 11:09:02

谢谢

先保存在再说

kali · 发表于 2023-12-25 11:58:34

玉屏山的那一边发表于 2023-12-25 08:57
大部分恐怕都没有迅雷云盘，能否放一个百度网盘呢？谢谢

巧了，刚好我有迅雷云盘，一会下载了我看看转存到百度吧

玉屏山的那一边 · 发表于 2023-12-25 13:16:39

kali 发表于 2023-12-25 11:58
巧了，刚好我有迅雷云盘，一会下载了我看看转存到百度吧

好人有好报啊！

kali · 发表于 2023-12-25 13:33:10

链接：https://pan.baidu.com/s/1y6cS9028B-KjVzxODOI9tw
提取码：bapv
我已转存到百度网盘，30天有效，过期请联系

kali · 发表于 2023-12-25 13:36:58

kali 发表于 2023-12-25 13:33
链接：https://pan.baidu.com/s/1y6cS9028B-KjVzxODOI9tw
提取码：bapv
我已转存到百度网盘，30天有效， ...

百度网盘上传的时候2.44GB 瞬间秒传，什么时候下载也这样快就好了，上传这么快我怀疑他一直在偷我数据，可惜没证据

马小西 · 发表于 2023-12-25 14:09:34

感谢分享！！

kali · 发表于 2023-12-25 14:54:13

xinzm 发表于 2023-12-25 09:26
百度我没会员。转存到迅雷，可以一个一个下

偶尔应个急也能达到满速

xinzm · 发表于 2023-12-25 21:10:55

好的，多谢拉，

xinzm · 发表于 2023-12-26 14:56:45

asiaeye · 发表于 2023-12-27 08:35:21

感谢分享！！