有需要代写同品种临床评价的吗？

Eliah8

有需要代写同品种临床评价的吗？兼职，两个月可完成一篇，价格是CRO公司的一半。
目前已完成1个二类有源和一个三类有源的产品。
需要留言。

少年不年少

CRO公司是什么价？

MDHAN

你这个是恶意竞价啊！

马上有一堆人拿着刀子来砍你了

松鼠妹妹

CRO公司是什么价？同问

麦兜么么茶

CRO公司是什么价？很好奇

Jolinluj

同品种对比独立完整吗，不需要公司提供资料，包过吗

MDHAN

Jolinluj 发表于 2023-12-28 09:49
同品种对比独立完整吗，不需要公司提供资料，包过吗

有这种公司告诉我一下，急需

MDHAN

Jolinluj 发表于 2023-12-28 09:49
同品种对比独立完整吗，不需要公司提供资料，包过吗

再加一条，不过赔钱

Eliah8

Jolinluj 发表于 2023-12-28 09:49
同品种对比独立完整吗，不需要公司提供资料，包过吗

需要公司提供产品说明书、技术要求。对比产品的信息我可以自己找，前提是得有对比产品。
至于包过与否，涉及因素太多。签合同前，我会评估后决定是否合作，只要我接了就可以保证能过，除非有其他研究资料的补正没法通过。我目前写的3个报告，没有临床评价报告相关的补正。我会保证报告质量、临床数据呈现/分析过硬。

Eliah8

MDHAN 发表于 2023-12-27 20:29
你这个是恶意竞价啊！

马上有一堆人拿着刀子来砍你了

我是个人以freelancer+签保密协议形式写。不需要经营公司，当然可以便宜咯

mopiaoxiang

没对比产品，类似产品的可以同品种吗

jxle51886

不过赔钱么？不过只是退钱，我也接，目前二类的完成了多个，有源，无源

DIEYOUNG

即使半价，一般也没人自掏腰包给公司写，花钱的大多人选都选择公对公。自掏腰包报销不了，也不是个小数目。如果是二手活，代理公司给员工奖金绩效也没有全项目的5成，大概率一两成，所以代理公司也不会找您这种写手。
何不索性注册个公司，9折接活。

Eliah8

DIEYOUNG 发表于 2023-12-29 09:28
即使半价，一般也没人自掏腰包给公司写，花钱的大多人选都选择公对公。自掏腰包报销不了，也不是个小数目。 ...

谢谢，有这个打算

Eliah8

少年不年少 发表于 2023-12-27 18:13
CRO公司是什么价？

MDR光是临床评价文件需要40-50万不止。国内报告一般是MDR的一半。

少年不年少

没这么贵吧？国内第三方一个二类注册代理费也就八九万，这里面不是一般都包括了临床评价资料。

Eliah8

少年不年少 发表于 2023-12-29 13:57
没这么贵吧？国内第三方一个二类注册代理费也就八九万，这里面不是一般都包括了临床评价资料。

你再问问看吧。

Eliah8

mopiaoxiang 发表于 2023-12-28 16:13
没对比产品，类似产品的可以同品种吗

类似产品比较难，国家局对对比的一致性要求比较高。如果不一致的参数太多，可能需要进行临床试验。建议先做一个详细的对比，看看有哪些差异，以及针对每一项差异能有哪些支持数据能证明该差异不会引起安全性问题。

mopiaoxiang

Eliah8 发表于 2024-1-2 11:15
类似产品比较难，国家局对对比的一致性要求比较高。如果不一致的参数太多，可能需要进行临床试验。建议先 ...

谢谢解答，有活就给你介绍

笑虎

老师，同品种临床评价，求合作。加v：18017580586