GMP检查中，专家和药典说的不一样时，听谁的？

山绿茶 · 发表于 2024-1-3 11:39:53

能说出药典不对，应该是专家，且听之。

Lily_VIP · 发表于 2024-1-3 11:48:19

最好把问题抛出来，这样大家都可以讨论讨论

xqliu · 发表于 2024-1-3 13:30:49

给面子看药典

山羊ltt · 发表于 2024-1-3 14:31:46

当然是药典啊，药典只有一个，砖家年年有

hnlhqa · 发表于 2024-1-3 16:05:10

不管专家如何说，最后下缺陷的时候整改，也是要提供理由的，还是按照药典去有理有据的解释和说明

英诺 · 发表于 2024-1-5 08:56:58

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具体什么问题，对于新产品，新工艺，未必法规药典都能覆盖，专家意见或有其道理。

Tswo · 发表于 2024-1-10 21:52:39

按照药典，下次其他老师来可能又说不对了

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-10 22:54:49

一切以有文字为准，专家说的他敢写下来当证明材料吗？不敢就按药典

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-11 20:10:02

让专家去修订药典