蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: shyster0
收起左侧

[质量控制QC] 探讨A级环境悬浮粒子的采样次数

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-1-16 14:34:26 | 显示全部楼层
jingjing2019 发表于 2024-1-3 13:04
你看下14644最新版,有取点详细要求。没有要求一个点测五次,只有一个房间最少测5次,如果你有5个点,一个 ...

14644只说了取样点数目啊,没说取样次数
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-15 11:14:10 来自手机 | 显示全部楼层
ISO里面好像没有规定取几次啊
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-15 11:17:45 来自手机 | 显示全部楼层
王jlnnn00r 发表于 2024-01-05 17:15
哈?好绕啊。直接买个100LPM的,我们一般做验证是要1立方的,还是一个点三次,也就半小时。平时检测就按GBT 16292-2010 找个最小取样量(一般没有超过100L的也就1分钟)一个点三次,快的很。基本都满足,也不用纠结

平时检测就按每次取1分钟也就100l吗?满足国标的8.5l的要求对吧?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-15 11:32:21 | 显示全部楼层
14644比较合理,按面积去划分你取样的区域才比较规范。以前要求算UCL,现在不要求了,每个点有超标都得评估的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-15 12:56:46 | 显示全部楼层
东邪881208 发表于 2024-4-15 11:17
平时检测就按每次取1分钟也就100l吗?满足国标的8.5l的要求对吧?

看你们等级 不同等级不同粒径 要求不一样 100L的一分钟肯定够了
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-11 14:47:30 | 显示全部楼层
东邪881208 发表于 2024-4-15 11:14
ISO里面好像没有规定取几次啊

同问,看了好几遍,也没有找到采样次数要求
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 10:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表