生产过程需要等待检验结果吗？

弹吉他的小流氓 · 发表于 2024-1-17 09:05:04

圈重点，风险自担。风险自担别说不等放行了，不检验都行

AUTOZAI · 发表于 2024-1-17 13:48:49

“生产过程不等待检验结果”

请问具体是什么生产过程？是因为没有需要检验的必要吗？还是上一步生产过程的检验结果对下一步的生产过程无关紧要？

lgnllhp · 发表于 2024-1-17 15:48:53

凡是法规没有强制要求的，就没有肯定两个字，任何中控，或者说任何工作都是基于工艺的理解，风险的合理考量设定，等与不等同样。

flash02 · 发表于 2024-1-17 16:42:39

如果中控指标是指导下一步操作的，那必须等，如果只是监控作用，那没必要等啊，没有法规规定必须等。把这个结果用于最终产品放行审核中就OK了。有一些项目，像微生物这些，你也没法等的。

小杨小杨zcx · 发表于 2024-1-17 16:55:29

反正不放行，产品不出场。就有回旋的余地

汉字太少 · 发表于 2024-1-18 08:09:48

flash02 发表于 2024-1-17 16:42
如果中控指标是指导下一步操作的，那必须等，如果只是监控作用，那没必要等啊，没有法规规定必须等。把这个 ...

是的，所以生产过程风险企业自己承担，结果合格放行。

雅竹 · 发表于 2024-1-18 08:45:30

抗争少年发表于 2024-1-12 11:14
结果还没出来呢，你怎么证明可行的呢？你有预知未来的能力？万一不合格呢？还没出结果你就进行下一步了， ...

验证是验证不等同于成品放行。验证可以不等中控结果，风险自己评估是否接受。如果中控结果不合格走偏差，增加验证批，物料不合格走不合格程序。

多多多1 · 发表于 2024-1-18 13:51:36

刚开始新工艺得话应该等等结果，至于后续工艺要是趋于稳定，可以不用等结果

zzj0623 · 发表于 2024-1-18 13:51:52

工艺是设计好的，是经验证，稳定的工艺我人为就是可以不等中间产品结果，除非工艺中明确要求需要中控结果进行下一步的投料计算，否则我认为就不应该需要。
至于为什么要建立中间过程的检测，是可以及时发现问题，或者事后调查需要了解整个工艺中哪个步骤出问题，并且对最终产品的保障。

言师 · 发表于 2024-1-18 15:03:46

谁说风险他可以承担，就赶紧把他开掉，如果是老板说的，那找机会赶紧走。

汉字太少 · 发表于 2024-1-18 15:51:05

言师发表于 2024-1-18 15:03
谁说风险他可以承担，就赶紧把他开掉，如果是老板说的，那找机会赶紧走。

如果中间控制风险自担，成品根据结果决定是否放行，这样要不要开了那个人？

15862766694 · 发表于 2024-1-18 16:43:52

不就是条件放行嘛

言师 · 发表于 2024-1-18 17:02:06

汉字太少发表于 2024-1-18 15:51
如果中间控制风险自担，成品根据结果决定是否放行，这样要不要开了那个人？

全面的质量管理，中间不可控，就算成品检验合格了又怎么样？产品质量大于天，谁也不能拍胸脯说风险他可以承担。

汉字太少 · 发表于 2024-1-19 11:57:34

言师发表于 2024-1-18 17:02
全面的质量管理，中间不可控，就算成品检验合格了又怎么样？产品质量大于天，谁也不能拍胸脯说风险他可以 ...

老板说了，他承担。怎么办？

言师 · 发表于 2024-1-19 13:03:00

汉字太少发表于 2024-1-19 11:57
老板说了，他承担。怎么办？

前面不是说了嘛，遇到这样的老板，找机会跑

汉字太少 · 发表于 2024-1-19 13:59:19

言师发表于 2024-1-19 13:03
前面不是说了嘛，遇到这样的老板，找机会跑

好的，听你的

gelsey · 发表于 2024-2-5 15:53:03

上面的评论有说“等结果出来了，药液里的微生物就变了，你的结果也没有任何意义”，如果是这样的话，在定半成品质量标准的时候就不应该有这一项。我们都是等结果的，结果出来之后半成品才能交接。

A，王钰 · 发表于 2024-2-6 17:25:09

该等结果还是得等结果

dengjianyyy · 发表于 2024-2-7 09:21:30

在中国，药品的质量永远都是检验出来的。

[生产制造] 生产过程需要等待检验结果吗？