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[质量保证QA] 未取年度稳定性考察

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药徒
发表于 2024-1-16 13:11:13 | 显示全部楼层
应该走个偏差,风险评估在偏差里就做了,样品都没了也没啥可纠正的了,完善体系漏洞预防下吧
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药徒
发表于 2024-1-16 13:17:02 | 显示全部楼层
1、建议可以围绕稳定性考察的目的,并结合产品开发相关资料来风险评估;
2、非常年生产品种没有取到年度稳定性考察的样品,建议尽可能从市场调货回来,因为如果仅仅风险评估,但没有相应有效的纠偏措施,始终是不严谨的。
3、如果市场也无货可调,那就只能风险评估,并保佑检查老师高抬贵手了。
总之,低级错误,实属不该的。
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 楼主| 发表于 2024-1-17 12:57:47 来自手机 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2024-1-16 13:11
应该走个偏差,风险评估在偏差里就做了,样品都没了也没啥可纠正的了,完善体系漏洞预防下吧

目前是走了偏差,并且写了风险评估
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 楼主| 发表于 2024-1-17 12:58:44 来自手机 | 显示全部楼层
薄荷生长 发表于 2024-1-16 13:17
1、建议可以围绕稳定性考察的目的,并结合产品开发相关资料来风险评估;
2、非常年生产品种没有取到年度稳 ...

调货回来是不可能的,目前好像只能评估了。没办法,我是接手的,如果是我之前负责,不可能出这种问题。
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