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[其他] 关于质量负责人的问题

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发表于 2024-1-19 09:17:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近收到一份客户资料,药品经营许可证里边的正本和副本,签发日期是一样的,但是质量负责人不一样,这个不合理吧?然后去当地药监网查了一下,质量负责人又是另一个人,签发日期还是同一个日期,药监网查到的那个人是他们体系调查表里的质量机构负责人,不是质量负责人,这是哪里出了问题?
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药生
发表于 2024-1-19 09:22:09 | 显示全部楼层
正副本都不一样?这是个技术问题

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遥遥领先  详情 回复 发表于 2024-1-19 10:49
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 楼主| 发表于 2024-1-19 09:25:44 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2024-1-19 09:22
正副本都不一样?这是个技术问题

是啊,感觉很奇怪
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药徒
发表于 2024-1-19 09:25:44 | 显示全部楼层
正本=副本页+变更页,你看变更记录里有没有变呗。如果变更记录里没有,那就有大问题
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药徒
发表于 2024-1-19 09:25:53 | 显示全部楼层
副本变更历史里是不是有相关描述,药监局网站有可能更新不及时的
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 楼主| 发表于 2024-1-19 09:35:27 | 显示全部楼层
夷吾15 发表于 2024-1-19 09:25
正本=副本页+变更页,你看变更记录里有没有变呗。如果变更记录里没有,那就有大问题

如果有变更,那证的签发日期不是应该不一样吗
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药生
发表于 2024-1-19 09:43:17 | 显示全部楼层
有意思,一下子出现3个质量负责人
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药士
发表于 2024-1-19 09:44:39 | 显示全部楼层
同一日期,真得神奇
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药师
发表于 2024-1-19 10:15:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-19 10:18:17 | 显示全部楼层
全村的希望 发表于 2024-1-19 09:35
如果有变更,那证的签发日期不是应该不一样吗

副本也基本上就是一直不变的,五年期换证的时候会清空变更页,副本页内容变成和正本页内容一致
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药生
发表于 2024-1-19 10:21:46 | 显示全部楼层
肯定只有一各是真的质量负责人,都是水鬼
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药徒
发表于 2024-1-19 10:23:39 | 显示全部楼层
坐等专业大佬解释分析一下
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药徒
发表于 2024-1-19 10:24:33 | 显示全部楼层
这公司管理这么混乱,小心为上。
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药徒
发表于 2024-1-19 10:37:49 | 显示全部楼层
欢乐负责人?
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药徒
发表于 2024-1-19 10:45:59 | 显示全部楼层
集体负责人
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药师
发表于 2024-1-19 10:49:29 来自手机 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2024-1-19 09:22
正副本都不一样?这是个技术问题

遥遥领先

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亚洲三大邪术之一,中国的PS  发表于 2024-1-19 10:50
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药徒
发表于 2024-1-19 10:55:50 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-1-19 11:05:02 | 显示全部楼层
正本副本质量负责人不一样就比较奇怪了,后面不一样可能是变更夜里面附有质量负责人变更
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药徒
发表于 2024-1-19 11:05:50 | 显示全部楼层
全村的希望 发表于 2024-1-19 09:35
如果有变更,那证的签发日期不是应该不一样吗

按照常规来讲,副本页和变更页都算副本,很多地区副本是一个小册子,这个小册子五年一换,你变更记录里的批准时间和正本的时间一致就行了呀
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药徒
发表于 2024-1-19 11:06:11 | 显示全部楼层
正副本不一样,是因为有变更,正本随着变更而修改副本不会,但是变更事项中有记录的。
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