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楼主: 依然星期三
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生产偏差导致的检验结果异常,还需要进行OOS调查吗?

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药徒
发表于 2024-8-30 10:49:41 | 显示全部楼层
个人理解要分为两个角度,如果你做检测是因为偏差发生我为了证明偏差的影响,相当于是偏差调查过程检测,那就不用发OOS,但是如果是体现正常检测过程发生OOS,那就应该发OOS流程,然后调查过程可以参见偏差,将其关联一起关闭。
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药徒
发表于 2024-8-30 10:52:48 | 显示全部楼层
马进 发表于 2024-8-30 10:49
个人理解要分为两个角度,如果你做检测是因为偏差发生我为了证明偏差的影响,相当于是偏差调查过程检测,那 ...

个人建议直接在偏差里体现为偏差调查检测,就不需要单独发OOS,
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药徒
发表于 2024-8-30 11:00:47 | 显示全部楼层
走偏差就可以了,以为是偏差,导致你检验结果不符合标准,不是你检验过程出现OOS的。
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