磁热振治疗仪产品类别如何划分？

木大叔 · 发表于 2024-1-24 08:37:03

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各位大佬早上好，请问有没有人做过磁振热治疗仪、是否免临床？产品类别该如何划分，是09-05-01吗？file:///D:\Backup\Documents\Tencent Files\1129739313\Image\Group2\~2\R_\~2R_9)M@}A7G51%A}%@1ZT0.jpg

Hos6l0l6b · 发表于 2024-1-24 09:28:22

你看一下注册审查指导原则
https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html这个是临床评价路径推荐

木大叔 · 发表于 2024-1-24 12:01:57

Hos6l0l6b 发表于 2024-1-24 09:28
你看一下注册审查指导原则
https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html这个是临床评价路径推荐

谢谢大佬！

茂茂26 · 发表于 2024-1-24 14:51:09

我们是090502

木大叔 · 发表于 2024-1-24 16:08:19

茂茂26 发表于 2024-1-24 14:51
我们是090502

谢谢大佬、请问你们临床大概需要多长时间、病例数大概需要多少？可否方便透露

茂茂26 · 发表于 2024-1-25 09:28:26

同品种对比的

木大叔 · 发表于 2024-1-26 08:19:12

茂茂26 发表于 2024-1-25 09:28
同品种对比的

好的、谢谢您！