GB和14644的最少采样点数目

chenzhecc · 发表于 2024-5-21 10:05:13

污污发表于 2024-1-29 10:46
感谢大佬开拓新思路，我再研究研究GMP来得这块内容

算不得新思路啊，GB按百级万级那个，是参考FDA的，也是98版GMP中的，可不是按GMP（10版） ABCD的分级。而且ISO-2015已经很明确了，2015比之前的变化是彻头彻尾的，理由也说明了

chenzhecc · 发表于 2024-5-21 10:07:15

余生少年发表于 2024-1-29 17:02
看GBT25915也比GBT16292强，可以听听各平台老师对环境监测的课程，GB16262/16293/16294都被各位老师批成啥 ...

感觉是16292没有随14644更新

chenzhecc · 发表于 2024-5-21 10:14:30

GMP按照14644，但是14644在2015已经更新了，所以现在有两种看法：1、按照GMP-2010时最新14644，即1999版；2、按照14644最新的来。

如果对于看法一，现在有些已经GB已经随14644更新了，如25915-2021，和14644-2015保持一致了，再按看法一，已经落后了，药典-2020也是按照14644-2015的表格；因此看法一不建议；

对于看法二：药典和25915已经按照最新的14644更新了，对于GMP和其他GB（如16292/50073等）因为在2015之后没有更新，并不是GMP和GB不推荐新方法，可能有很多原因没有更新，或许下个版本（如果有）就会和14644保持一致

污污 · 发表于 2024-5-21 10:50:28

chenzhecc 发表于 2024-5-21 10:14
GMP按照14644，但是14644在2015已经更新了，所以现在有两种看法：1、按照GMP-2010时最新14644，即1999版；2 ...

好的，感谢，膜拜

johnwu550602 · 发表于 5 天前

看看谢谢分享

申嘉樊 · 发表于 4 天前

必须舔好14644

[生产制造] GB和14644的最少采样点数目

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