关于清洁验证与工艺验证学习，求各位大佬帮助

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-22 17:23:02

栗子7 发表于 2024-2-22 16:29
好好研究，理论研究透了，实践起来不难

嗯，先学习理论，后根据以前的方案照到整，先搞搞

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-22 17:23:39

是是非非发表于 2024-2-22 16:53
论坛相关资料很多我也是先设备后工艺清洁再项目感谢论坛的一路相伴让我逐渐成长

嗯，论坛资料我下了一些，慢慢看

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-22 17:24:50

抗争少年发表于 2024-2-22 16:38
实践出真知，说别的都没啥用，你亲自跟两遍就基本会了，清洁验证和工艺验证没你想象的那么难

万事开头难嘛，我起步的时候想看看大佬怎么整的

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-22 17:30:29

烈阳梦痕发表于 2024-2-22 15:56
照目前计划的话，就是先看指南，再学习方案，在方案中理解，是不？

哈哈哈哈，了解了，谢谢

cdw · 发表于 2024-2-22 17:48:09

我也来学习

小新地球 · 发表于 2024-2-23 10:43:23

原料药的话建议看最新的APIC的Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ingredient plants原料药工厂中清洁验证指南和你们公司的清洁验证sop以及验证方案这三个应该就足够你应付工作了，想深入了解的话到时候你自己也知道看哪些文件了。

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-23 11:01:09

小新地球发表于 2024-2-23 10:43
原料药的话建议看最新的APIC的Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ing ...

好的，谢谢，这些资料都有，慢慢看。

烈阳梦痕 · 发表于 2024-2-23 11:01:46

cdw 发表于 2024-2-22 17:48
我也来学习

你都是大佬了，求教

zhjf · 发表于 2024-6-3 15:41:13

我是学习学习

guaika · 发表于 2024-6-5 15:09:46

共勉

小菜q41 · 发表于 2024-6-5 16:32:50

整个制剂的知识体系太复杂，越看越多。你加油

海二娃 · 发表于 2024-6-5 16:34:53

多看法规，指南

霸波尔奔 · 发表于 2024-6-7 10:34:45

加油加油加油

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