库房存储条件改变，不重新做验证，验证报告能升级吗？

CoLtd · 发表于 2024-2-29 17:46:13

前面的报告没有必要去升版的。变更评估里说清楚就行了。之前做的验证结果适用于变更后的预期状态。

zsj359 · 发表于 2024-3-1 09:00:28

毛旭娜发表于 2024-2-29 16:44
已经起草好了升级后的文件，只差最后的批准签字了

感觉你个人还是有点倾向于升版报告，想找个理由能说服领导

onizuka2014 · 发表于 2024-3-1 11:03:04

评估不需要做验证，验证报告也无需升级

海二娃 · 发表于 2024-3-1 11:05:51

走变更，然后经过风险评估，可以不用重新验证

长谷川洋社长 · 发表于 2024-3-3 15:00:38

向各位老师学习。

毛旭娜 · 发表于 2024-3-26 15:21:32

zsj359 发表于 2024-03-01 09:00
感觉你个人还是有点倾向于升版报告，想找个理由能说服领导

就是没理解为什么不能升级验证总结报告，现在已经理解了。谢谢！

[原料药] 库房存储条件改变，不重新做验证，验证报告能升级吗？