蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

[吐槽及其他] 质量体系到底怎么落地执行?

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-3-7 16:13:50 | 显示全部楼层
抓住问题深刻剖析,执行体系并改进体系
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-7 16:19:51 | 显示全部楼层
体系没有好坏,关键是有没有执行,体系也不是喊口号,而是扎扎实实做,所以一开始不要把体系要求拔很高,先把最低要求做起来,再逐步通过相关方尤其是外部推动内部慢慢提高,主要是看成员的能力水平,跟领导重视程度,领导重视不是开个会,喊个口号,要身体力行,带头实施,但一般员工能力水平高,体系运行问题不会太大;多套体系融合也是,就高原则说说容易,做做最难,建议抓主线、底线、基础,重点放在体系提升策划上,要对提升有个清晰的阶段目标与时间表,主要是对管理层洗脑,并获得支持,执行层宣传结合风险及绩效,重点放在效率提升,绩效改善,体系合规上,体系合规为基础,主抓效率提升及绩效改善,不要一上来就考核扣分,考核最好初期重奖做的好的,后期重惩做不好或不做的。至于那些是基础,你可以通过外部第三方进行一个体系系统审核,与第三方一起做,当然如果体系团队成员能力不错,也可以自己做,但一般有问题的内部推动效果不一定好,适当也需要借助外部力量。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-7 16:29:56 | 显示全部楼层
体系不能落地无非是两个
有管理规程没有操作规程,看着制度漂亮,实际上没有办法执行。
最重要的是领导口头上重视,支持,实际上也就说说,没有实际的东西,甚至有意无意的带头不执行。
以前我们厂长很喜欢穿西装打领导,从物料通道进车间视察工作,被我专门等了一次,他一进来我就当众叼杠他,说他带头违反车间制度,他一句话没说灰溜溜的走了,后面车间的那群老阿姨就好管多了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-7 16:31:52 | 显示全部楼层
chixid 发表于 2024-3-7 16:19
体系没有好坏,关键是有没有执行,体系也不是喊口号,而是扎扎实实做,所以一开始不要把体系要求拔很高,先 ...

简单问题:人员进出,天天要求,偏偏领导不按要求,一下打回原形
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-7 16:33:26 | 显示全部楼层
销售转行做技术 发表于 2024-3-7 16:29
体系不能落地无非是两个
有管理规程没有操作规程,看着制度漂亮,实际上没有办法执行。
最重要的是领导口 ...

可是我并不敢~

补充内容 (2024-3-8 09:46):
我怕他先把我灭了

点评

第一个原因就是补充sop文件就好了,第二个原因的等领导违反的时候,直接杀他祭天  发表于 2024-3-7 16:51
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-3-7 16:39:39 | 显示全部楼层
分析问题的第3条,应该是有水分的,运行不好的公司,大多都是不怎么重视。重视质量是拿分配的资源来决定的,比如把质量相关的鉴定成本、预防成本这些数据拉出来看看,重不重视就显而易见了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-7 16:59:50 | 显示全部楼层
阳光明媚的范儿 发表于 2024-3-7 08:42
面试的时候,脑子就不行~,不是应试型选手~

也不见得,有时候面试官本身提出的问题就有问题。你看评论区有几个人正面回答你这个问题了啊?是吧,他问的不对。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2024-3-8 09:42:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-6 11:38
1领导重视
2文件多听取一下基层使用员工的意见,别整天坐在办公室里扯淡吹。

把这个做好就不容易
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 09:44:16 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2024-3-7 16:59
也不见得,有时候面试官本身提出的问题就有问题。你看评论区有几个人正面回答你这个问题了啊?是吧,他问 ...

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 09:45:29 | 显示全部楼层
猫咪特工 发表于 2024-3-8 09:42
把这个做好就不容易

相当~不容易
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 09:47:33 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2024-3-7 16:39
分析问题的第3条,应该是有水分的,运行不好的公司,大多都是不怎么重视。重视质量是拿分配的资源来决定的 ...

当时我提出看领导的重视程度,人家特别快的就说,我们领导相当重视,特别重视。我一听这口气就是有水分
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 10:04:43 | 显示全部楼层
肉肉快到碗里来 发表于 2024-3-7 13:25
还谈执不执行,一个公司的质量总监汇报工作给生产总监咋个讲,这个质量体系咋样

相当炸裂,昨天看到一个帖子生产负责人兼人力经理行不行?大家回答:只要法规没有禁止或相关规定就可行。我就在想,那质量可咋混呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-8 11:05:23 | 显示全部楼层
首先,质量体系是全员参与
其次,实践和体系相互成就,在解决质量问题中修订体系然后体系反哺实践
至于落实,自查和监管到位,当然这也涉及到人员配置和人员素质问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 11:18:36 | 显示全部楼层
蓝雨ikd 发表于 2024-3-8 11:05
首先,质量体系是全员参与
其次,实践和体系相互成就,在解决质量问题中修订体系然后体系反哺实践
至于落 ...

是个系统工程
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2024-3-8 11:24:03 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-8 11:59:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-6 12:02
呃,那这个问题,问了等于白问。一个体系的落地,远不是一个基层的体系工程师所能推动的。
质量体系的运 ...

确实。老板指望一个工程师就能解决问题有点够呛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-8 12:01:10 | 显示全部楼层
肉肉快到碗里来 发表于 2024-3-7 13:25
还谈执不执行,一个公司的质量总监汇报工作给生产总监咋个讲,这个质量体系咋样

啊这,敲钟算了,当一天和尚敲一天钟。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-8 12:33:20 | 显示全部楼层
想落地执行,很简单。就一条: 所有操作,按 文件 执行! 只在能做到,就能落地!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-8 12:59:23 | 显示全部楼层
这问题是句废话
比如客户投诉,不调查、不CAPA,人家偏差都关不了,丢一个客户销售额几百万的折扣;比如客户审计,各种客户不同程度都有,开出严重不符合没人担的起这个责。
所以,体系不落地公司都活不了啊,为啥会有这个问题?
还有就是写文件的人要有经验有水平。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 13:10:03 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-3-8 12:33
想落地执行,很简单。就一条: 所有操作,按 文件 执行! 只在能做到,就能落地!

应该是做不到,受到了挑战
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 07:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表