求大神指导BSA质量标准及检验方法

郡庭 · 发表于 2024-3-7 17:00:16

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发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则，中提到（2）牛血清白蛋白：
外观：应为浅黄色、黄色或乳白色的冻干粉末，无吸潮，无结块，无肉眼可见的其他杂质颗粒。
溶解性：将牛血清白蛋白配成10%溶液，在1826℃时，溶解时间应不大于15分钟。1%牛血清白蛋白水溶液的pH值应为6.57.1。
总蛋白含量：用双缩脲方测定，质量标准为≥95％。
总蛋白中的BSA含量：采用硝酸纤维素膜电泳法，其标准为≥95%。
BSA的净含量：总蛋白含量乘总蛋白中的牛血清白蛋白（BSA）含量，其标准为≥90%。
BSA一定要这么检测吗？还有其它标准可以参考吗？
很多指导原则中都提到，硝酸纤维素膜电泳法，但是，我不清楚应该怎么做？有没有大神给指导下

这么近那么远 · 发表于 2024-3-7 17:16:45

总体就按这个做就好了，实在做不了可以适当的缩减，不是特别重要的物料

郡庭 · 发表于 2024-3-8 09:08:27

这么近那么远发表于 2024-3-7 17:16
总体就按这个做就好了，实在做不了可以适当的缩减，不是特别重要的物料

感谢大神指导