体系工程师绩效考核

灰色地带

体系工程师绩效考核主要从哪些方面进行考核？求指点

赵小鱼

体系的建立、运行，符合性、有效性等！当然这不是体系工程师一个人的事情，但是需要他前后拉动。

瑞景孙

什么都讲绩效

财务出纳的绩效指标是啥？

管理讲究实效，别耍弄花拳绣腿
体系工程师的业绩，果不在他，因在他，
跟体系工程师要果，就是逼他作秀

zhjf

要是有外审，审核通过率，不合格项整改跟进回复及时率等，

perilla

一般公司体系工程师的绩效考核就是个坑，当然如果你们公司体系运行的非常正规非常好，那就当我没说

灰色地带

perilla 发表于 2024-4-15 09:02
一般公司体系工程师的绩效考核就是个坑，当然如果你们公司体系运行的非常正规非常好，那就当我没说

领导一直觉得体系工程师闲得很，没事干

秋瓷

体系运行的有效性、合规性和相关部门检查的通过率（如有）

瑞景孙

灰色地带 发表于 2024-4-15 09:19
领导一直觉得体系工程师闲得很，没事干

对这样的领导，或者有这种看法的企业
只有3种选择：
1.提升自己，做个QA
2.躺平
3.找个马

fanny667

zhjf 发表于 2024-4-15 08:47
要是有外审，审核通过率，不合格项整改跟进回复及时率等，

这个比较有可操作性

开头是这样的

基于岗位说明书去定呀，连岗位职责都没梳理清楚那肯定传递的印象不太好

jack1100

除非你公司体系运行的非常不错；不然这么玩，公司肯定会乱套

泠泠月上

1、生产现场不符合项不少于3项/月
2、纠正预防措施关闭及时率100%
3、法规标准转化率100%

瑞景孙

ckchaeyeon 发表于 2024-4-15 13:38
1、生产现场不符合项不少于3项/月
2、纠正预防措施关闭及时率100%
3、法规标准转化率100%

1.生产现场不符合项
   这个问题的责任人员是体系工程师还是生产现场负责人？
2.纠正预防措施关闭及时率
    纠正预防措施的责任人员是体系工程师还是问题部门负责人？
3.法规标准转化率
   需转化的法规谁来识别？标准谁来实施？
   每个评价周期都发生这个问题吗

泠泠月上

瑞景孙 发表于 2024-4-15 14:22
1.生产现场不符合项
   这个问题的责任人员是体系工程师还是生产现场负责人？
2.纠正预防措施关闭及时 ...

具体也得看楼主的工作职责有哪些。、
我举的是我之前的例子。
生产部有生产QA，所以质量QA监管体系和生产现场，因此要求去现场巡检和找茬。
纠正预防措施责任人是体系工程师来验证和关闭，领导只是名义上的责任人。
需转化的法规，体系工程师主导导入、评审和转化跟进。基本每个月做一次。

AUTOZAI

常规的“体考通过、文件控制、纠正预防”就不说了。

我经历过很扯淡的绩效考核，“要求每个月必须完成一次负责的IVD试剂产线的监督检查，不符合项不能少于x个”。

这尼玛就是把做体系的人架在火上烤，引起体系人员和业务部门的严重对立。

泠泠月上

AUTOZAI 发表于 2024-4-15 14:49
常规的“体考通过、文件控制、纠正预防”就不说了。

我经历过很扯淡的绩效考核，“要求每个月必须完成一 ...

反正里外不是人，对付外审内审，还有日常的工作就够了，还要去生产现场跟老油条搞脑筋

瑞景孙

ckchaeyeon 发表于 2024-4-15 14:48
具体也得看楼主的工作职责有哪些。、
我举的是我之前的例子。
生产部有生产QA，所以质量QA监管体系和生 ...

受教
从另一个角度，能看到贵司管理得很细腻

xu290606838

岗位职责你要先列出来，大家才好给意见的。一般来说 体系工程师是RA成分多些，QA成分少些。
①文件合规性：内审时每发现一条文件与现行法规/标准不符的扣X，外审时扣Y。②审计缺陷（很多人会觉得冤，但这个还是得要给体系工程师，其他部门这个绩效指标也不能缺掉）：每次接受GMP审计时，一般缺陷不得超过N条，且每条一般缺陷扣x分。若超过N条一般缺陷或有一条严重缺陷，扣完；接受客户或第三方审计时，每条缺陷扣XX分，若审核不通过则扣完。③文件执行：每被发现一条现场操作（如记录版本、文件版本、参数等）与文件不一致，扣X分。④不良事件处理：处理及时，不得被系统提醒超时，每出现1次扣完。处理准确性，若被退回则扣完。⑤客户投诉，及时性与准确性；

红鲤鱼与绿y9m

归功于领导说了算

wuxue

我们今年也有绩效了