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关于GB/T 16886.1-2022国家标准正确版本的声明

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药徒
发表于 2024-5-8 11:30:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今早看到山东省医疗器械和药品包装检验研究院于2024.05.07发布了一条关于GB/T 16886.1-2022国家标准正确版本的声明,由于初版社印刷错误对于“表A.1 生物学风险评定终点”关于“表面接触医疗器械”中“完好皮肤”接触时间“A”的“刺激或皮内反应”中的内容,出版社存在两个版本。正确版本应为:表 A.1关于“表面接触医疗器械”中“完好皮肤”接触时间“A”的“刺激或皮内反应”生物学评价终点处应填入E。
网页链接:http://smdp.org.cn/art/2024/5/7/art_110221_10254206.html
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发表于 2024-5-8 13:36:26 | 显示全部楼层
thanks, 感谢
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药士
发表于 2024-5-8 14:12:18 | 显示全部楼层
修订版本

GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 136

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药徒
发表于 2024-5-8 14:43:11 | 显示全部楼层
感谢大佬的支持
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药徒
发表于 2024-5-8 15:10:00 | 显示全部楼层
说明刺激是要做的,只是他印刷错了,大家以为不用做,绷不住了
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药徒
发表于 2024-5-8 15:46:36 | 显示全部楼层

感谢分享。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-8 17:22:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-9 17:10:20 | 显示全部楼层
感谢分享,很及时
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药徒
发表于 2024-10-21 14:26:27 | 显示全部楼层
到头来,发现 又一个草台班子
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发表于 2024-11-12 09:09:33 | 显示全部楼层
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发表于 2024-12-2 13:39:33 | 显示全部楼层
感谢大佬分享!!!
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药徒
发表于 2024-12-3 06:34:47 来自手机 | 显示全部楼层
多谢指正,提供资料分享,很详细
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