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工艺验证

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发表于 2024-5-15 14:24:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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干燥时间为1-3h,首次验证时在第1、2、3h均进行取样检测水分,再验证时还需要按时间点取样吗
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药徒
发表于 2024-5-15 14:26:23 | 显示全部楼层
需要 再验证就是重新验证你的工艺啊
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药士
发表于 2024-5-15 14:27:38 | 显示全部楼层
这样的取样频率不算高了
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药士
发表于 2024-5-15 14:27:40 | 显示全部楼层
这样的取样频率不算高了
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药徒
发表于 2024-5-15 14:46:22 | 显示全部楼层
根据你的验证计划前的评估吧,比如说几年了工艺参数、批量等没调整过,设备也都正常维护维持验证状态,这个工艺验证为啥还要再做一次呢?做一个同步验证不就好了。我觉得没必要根据首次验证那样做的非常全面,看风险吧。
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药徒
发表于 2024-5-15 15:00:53 | 显示全部楼层
可以简化取样频率
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药徒
发表于 2024-5-15 16:34:09 | 显示全部楼层
总不可能只取一次嘛,可以做个平行,干燥最短时间取,干燥最久时间取,做个评估
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药徒
发表于 2024-5-15 16:44:02 | 显示全部楼层
用干燥时间来控制,你这个干燥时间跨度有点大呀。我们都是用终点水分来控制的。
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药徒
发表于 2024-5-16 09:18:40 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-5-15 16:44
用干燥时间来控制,你这个干燥时间跨度有点大呀。我们都是用终点水分来控制的。

这是工艺验证,不是日常生产
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 楼主| 发表于 2024-5-16 10:32:47 | 显示全部楼层
小杨小杨zcx 发表于 2024-5-15 16:34
总不可能只取一次嘛,可以做个平行,干燥最短时间取,干燥最久时间取,做个评估

是否可以三批验证 一批低限、一批高限、一批在中间范围内这样做呢
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药生
发表于 2024-5-16 14:04:26 | 显示全部楼层
我们要跟上时代潮流 做什么再验证,持续工艺验证不就好了
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 楼主| 发表于 2024-5-16 14:19:27 | 显示全部楼层
有个性的乡巴佬 发表于 2024-5-16 14:04
我们要跟上时代潮流 做什么再验证,持续工艺验证不就好了

没人去做啊
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