QA与QC可以相互兼任吗？

给力宏

Mistletoexdf 发表于 2024-05-23 14:51
哪家公司？兄弟们点点举报。

-原因1：违反GMP原则。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二章　质量管理  第一节　原则 第七条　企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
-原因2：影响质量保证人员的独立性。
《药物非临床研究质量管理规范》第九章 质量保证 第三十五条 研究机构应当确保质量保证工作的独立性。质量保证人员不能参与具体研究的实施，或者承担可能影响其质量保证工作独立性的其他工作。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十七条　质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。（QC编写的操作规程QA审核，QAQC同一人的话，可能会影响质量保证系统的有效运行）
-原因3：QA没有QC好找工作，还让QA兼任QC，不要没有困难创造困难了，请做个智慧的行动家(◕‿◕✿)

你这是理想化，现实中很多小公司都是身兼数职。昨天还有人问市局能不能管理者代表做检验员(因为法规要求企业至少要两个检验员)，市局答复如果管代是质量负责人则允许，其他身份(例如研发负责人，企业负责人)的管代则不建议，也没说一定不可以。只要不是生产和质量岗位冲突，可见人手不足的小公司，都是允许的

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北重楼

应配备足够的人员

仰望星空1

这公司早点离开吧，老板开不起公司就关门吧，别祸害消费者了