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[质量保证QA] 箱体设备计量

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药徒
发表于 2024-5-31 15:25:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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箱体类设备,自己每年都会做验证,还需要让第三方进行计量校准么?
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药徒
发表于 2024-5-31 15:45:12 | 显示全部楼层
一般都是需要的

点评

就是觉得第三方计量做的和我们做的是一样的,感觉重复了  详情 回复 发表于 2024-5-31 15:47
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-31 15:47:38 | 显示全部楼层

就是觉得第三方计量做的和我们做的是一样的,感觉重复了
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药士
发表于 2024-5-31 16:18:23 | 显示全部楼层
需要,计量和确认是不同的
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药徒
发表于 2024-5-31 16:35:53 | 显示全部楼层
断刃 发表于 2024-5-31 15:47
就是觉得第三方计量做的和我们做的是一样的,感觉重复了

内容上是这样的,几乎是重复的,不过大家都认这个。
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药徒
发表于 2024-5-31 16:38:59 | 显示全部楼层
假如真的校验了箱体自带的探头,其实可以通过回顾的方式,表面箱体温湿度受控
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药徒
发表于 2024-5-31 16:46:02 | 显示全部楼层
其实GMP指南中关于校准的范围,一般指的是仪表,对应到箱体类设备中,我觉得应该指的是温度探头,这样范围就不重复了,但是箱体是有单独的校准规范的,只要定了需求,做箱体整体的校准也是没问题。
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药生
发表于 2024-5-31 16:50:17 | 显示全部楼层
验证和校准是不一样的
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药徒
发表于 2024-5-31 16:53:13 | 显示全部楼层
这个问题,如果知道校准和验证的区别,自然就有答案了。
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药徒
发表于 2024-5-31 16:56:37 | 显示全部楼层
其实现在很多企业对于质量控制都是“过度”的状态。
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药生
发表于 2024-5-31 17:08:58 | 显示全部楼层
校准和验证是不一样的。校准针对的是温度回路的准确性,包括温度探头、温度设置、温度显示的准确性和精度。设备确认主要是设备的温度范围,不同装载量下的温度分布
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