很久不见，甚是想念

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:28:10

自检应当有计划，对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行检查。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:28:18

因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向当地药品监督管理部门报告。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:28:50

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

灰灰12345 · 发表于 2024-6-5 09:28:53

第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险 49

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:28:57

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:29:10

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:29:18

产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:29:26

质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。

　　企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:29:34

自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告，内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员。

君° · 发表于 2024-6-5 09:29:36

奔流到海不复回

沉默是输 · 发表于 2024-6-5 09:29:42

接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

君° · 发表于 2024-6-5 09:30:03

君不见高堂明镜悲白发

君° · 发表于 2024-6-5 09:30:25

朝如青丝暮成雪

灰灰12345 · 发表于 2024-6-5 09:32:28

第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 50

君° · 发表于 2024-6-5 09:33:09

雄起，，，，，，，

君° · 发表于 2024-6-5 09:33:30

这都不中，有没有天理了

君° · 发表于 2024-6-5 09:33:57

？？？？？？？？

hyh200778 · 发表于 2024-6-5 09:33:58

谢谢你的金币，尽管很难拿到2

君° · 发表于 2024-6-5 09:34:28

人生难得有几个知己

君° · 发表于 2024-6-5 09:35:05

多少友谊能长存

[鉴赏评论] 很久不见，甚是想念